Webinaire : Introduction aux exigences réglementaires applicables aux appareils électromédicaux
En suivant ce webinaire, vous aurez une meilleure vue d'ensemble de la série de normes CEI 60601, de ses composantes et des principaux éléments de la gestion des risques selon la norme ISO 14971. Nos intervenants vous présenteront également les 11 éléments clés que vous devez avoir mis en place avant le début des essais et de la certification, ce qui vous permettra de minimiser les coûts de mise en conformité et de limiter le risque de retards importants.
PROGRAMME
- SérieCEI 60601
- Gestion des risques selon la norme ISO 14971 dans la norme CEI 60601-1
- Les 11 éléments clés à mettre en place avant de commencer les essais
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