CE Kennzeichnung

Nemko unterstützt Sie auf dem Weg zum CE Zeichen .

Die CE-Kennzeichnung existiert in ihrer jetzigen Form seit 1993. CE steht für „Conformité Européenne“, was in der Praxis bedeutet, dass es „europäischen Richtlinien entspricht“. Die CE-Kennzeichnung eines Produkts bedeutet, dass es den gesetzlichen Anforderungen an das Produkt innerhalb des EWR entspricht und daher dort verkauft werden kann. Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter verleiht dem Produkt die CE-Kennzeichnung und haftet dafür, dass das Produkt den Anforderungen der Richtlinien entspricht. Das Hauptziel der CE-Kennzeichnung besteht darin, den freien Warenverkehr innerhalb der EU zu erleichtern. Ein zweites Ziel ist die Harmonisierung der Gesetze zu Sicherheit, Gesundheit und Umwelt innerhalb der EU.

Die CE-Kennzeichnung ist Pflicht.

Die CE-Kennzeichnung ist für den Zugang zur Europäischen Union vorgeschrieben. Diese Kennzeichnung wird durch eine Reihe von Richtlinien vorgeschrieben und deckt die meisten Produkte ab.

Für elektrische und elektronische Produkte werden die folgenden 10 Richtlinien am häufigsten verwendet:

• Niederspannungsrichtlinie (LVD) 2014/35/EU
• EMV-Richtlinie 2014/30/EU
• Funkanlagenrichtlinie (RED) 2014/53/EU
• Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS),
• Richtlinie 2011/65/EU
• Richtlinie über energieverbrauchsrelevante Produkte (ErP) 2009/125/EG
• Schifffahrtsausrüstungsrichtlinie (MED) 2014/90/EU
• Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen (ATEX) 2014/34/EU
• Medizinprodukteverordnung (MDR9) 2017/745/EU
• Bauproduktenverordnung 305/2011/EU (BauPVO)
• Maschinenrichtlinie (MD) 2006/42/EG

Hier geht es zum Download: Das CE-Zeichen - Eine Anleitung für Hersteller

CE-Kennzeichnung – wie bekommt man sie?

Bei den meisten Produkten basiert die CE-Kennzeichnung im Wesentlichen auf der herstellereigenen Konformitätserklärung zu den einschlägigen Richtlinien. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Richtlinien für Ihr Produkt gelten, können Sie sich an Nemko wenden. Wir bieten einen CE-Pre-Compliance-Service an, bei dem das Ergebnis ein Bericht ist, der die Richtlinien und Standards definiert, unter die Ihr Produkt fällt. Der Bericht beinhaltet auch einen Überblick über die erforderliche Dokumentation, die Sie in Ihrer technischen Dokumentation (Technical File) für Ihr Produkt zusammenstellen müssen, sowie ein Gespräch mit einem unserer Experten, um Ihre Fragen im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung Ihres Produkts zu beantworten. Bei Hochrisikoprodukten, wie beispielsweise einigen Medizinprodukten, ist das Hinzuziehen einer benannten Stelle erforderlich. Das kann auch der Fall sein, wenn keine harmonisierten Normen gemäß Amtsblatt der EU Verwendung finden.

Was kann Nemko für Sie tun?

Nemko unterstützt Sie dabei, die Anforderungen relevanter Richtlinien und Vorschriften effizient zu erfüllen und Ihre Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Als Prüf- und Zertifizierungsstelle sowie, wo erforderlich, als Benannte Stelle, begleiten wir Sie durch den gesamten Konformitätsbewertungsprozess. Wir führen die notwendigen Produktprüfungen durch, unterstützen bei der Erstellung der technischen Dokumentation und helfen Ihnen dabei, die Voraussetzungen für die erforderliche Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung zu erfüllen.

Für Richtlinien und Produktkategorien, bei denen die Einbindung einer Benannten Stelle vorgeschrieben ist, beispielsweise bei bestimmten Medizinprodukten, kann Nemko die erforderlichen Bewertungen durchführen und die entsprechenden Zertifikate ausstellen. Mit Nemko profitieren Sie von technischer Expertise, effizienten Prozessen und einem zuverlässigen Partner für Prüfung, Zertifizierung und Marktzugang.

Möchten Sie mehr erfahren? Dann schauen Sie sich dieses kurze (5 Min.) Einführungsvideo an: