CE-Kennzeichnungsdienstleistungen – Konformitätsbescheinigung für Europa

Nemko kann Ihnen dabei helfen, die CE-Kennzeichnung zu erledigen.

Die CE-Kennzeichnung existiert in ihrer heutigen Form seit 1993. CE steht für „Conformité Européenne“, was in der Praxis bedeutet, dass das Produkt „den europäischen Richtlinien entspricht“. Die CE-Kennzeichnung eines Produkts bedeutet, dass es die gesetzlichen Anforderungen erfüllt, die im EWR an das Produkt gestellt werden, und daher dort verkauft werden darf. Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter bringt die CE-Kennzeichnung am Produkt an und ist dafür verantwortlich, dass das Produkt den Anforderungen der Richtlinien entspricht. Der Hauptzweck der CE-Kennzeichnung besteht darin, den freien Warenverkehr innerhalb der EU zu erleichtern. Ein weiterer Zweck ist die Harmonisierung der Rechtsvorschriften in den Bereichen Sicherheit, Gesundheit und Umwelt innerhalb der EU.

Die CE-Kennzeichnung ist obligatorisch

Die CE-Kennzeichnung ist für den Zugang zum Markt der Europäischen Union vorgeschrieben. Diese Kennzeichnung wird durch eine Reihe von Richtlinien vorgeschrieben und gilt für die meisten Produkte.

Für elektrische und elektronische Produkte kommen am häufigsten die folgenden 10 Richtlinien zur Anwendung:

• Niederspannungsrichtlinie (LVD) 2014/35/EU
• EMV-Richtlinie 2014/30/EU
• Funkgeräterichtlinie (RED) 2014/53/EU
• Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS) 2011/65/EU
• Richtlinie über energieverbrauchsrelevante Produkte (ErP) 2009/125/EG
• Richtlinie über Schiffsausrüstung (MED) 2014/90/EU
• Richtlinie über Geräte und Schutzsysteme zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen (ATEX) 2014/34/EU
• Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745/EU
• Maschinenrichtlinie (MD) 2006/42/EG

CE-Kennzeichnung – wie erhält man sie?

Bei den meisten Produkten basiert die CE-Kennzeichnung im Wesentlichen auf der vom Hersteller selbst abgegebenen Konformitätserklärung gemäß den einschlägigen Richtlinien. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Richtlinien für Ihr Produkt gelten, können Sie sich an Nemko wenden. Wir bieten einen CE-Pre-Compliance-Service an, dessen Ergebnis ein Bericht ist, in dem die Richtlinien und Normen festgelegt werden, denen Ihr Produkt unterliegt. Der Bericht enthält außerdem eine Übersicht über die erforderlichen Unterlagen, die Sie in einer technischen Konstruktionsakte für Ihr Produkt zusammenstellen müssen, sowie ein Beratungsgespräch mit einem unserer Experten, um Ihre Fragen im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung Ihres Produkts zu beantworten. Bei einigen Produkten mit hohem Risiko, wie z. B. Medizinprodukten, ist die Einbeziehung einer benannten Stelle erforderlich. Dies kann auch der Fall sein, wenn keine europäischen Produktnormen angewendet werden.

Was kann Nemko für Sie tun?

Sowohl als Prüf- und Zertifizierungsstelle als auch als benannte Stelle kann Nemko die notwendigen Arbeiten durchführen, damit Sie die erforderliche Konformitätserklärung abgeben und die CE-Kennzeichnung anbringen können. Nemko kann die erforderlichen Produktprüfungen durchführen und die von Ihnen benötigten technischen Unterlagen erstellen. Für Richtlinien, bei denen die Einbeziehung einer benannten Stelle erforderlich ist, wie beispielsweise bei medizinischen Geräten, kann Nemko die erforderlichen Zertifikate ausstellen.