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Manufacturers worldwide trust Nemko’s independent testing and certification to ensure product safety, compliance, and global market access.
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Global trust starts with certified products

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医疗和保健器材

在准备文件,获得批准和符合国际法规方面,医疗器械行业是法规要求最严格的行业之一。 Nemko 中国提供医疗设备安全检测,帮助您证明产品符合严格的医疗设备国际安全标准。

MRI system in bright clinical facility

Nemko优势

Nemko 电子医疗器械测试服务

Nemko为电子医疗器械提供卓越的测试、检验和认证支持,我们可以自信地引导您的企业轻松办理复杂的医疗认证和认可手续。

选择Nemko作为合作伙伴,可以降低认证成本并缩短上市时间。Nemko测试报告和证书获得国际性认可,可以用来申请各个国家的认证。

优化认证程序

您可以从Nemko获得符合国际标准的测试报告,证明产品符合国家要求。

我们采取联合审核方式,对多个国家实施质量管理审核。

提供本地化服务

联系您当地的Nemko团队,即可对接我们的专家。Nemko本地服务团队会处理您的项目,并跟进项目交付情况。Nemko在美洲、欧洲和亚洲都有医疗设备检测实验室。服务包括:

  • IEC 60601-1(通用安全要求)、IEC 60601-1-xx(并行标准)和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx(特殊标准)系列标准。Nemko可以协助您确保产品符合50多个特殊标准
  • CB证书
  • EMC和电信测试
  • RoHS测试
  • Reach和WEEE服务
  • 气候和环境测试
Nemko咨询服务

您当地的Nemko专家团队会全程处理项目的每个步骤,并跟进项目交付情况,及时与您分享最新的法规变化。

  • 尽早联系我们的专家实施预合规评估
  • 根据您的市场计划制定测试计划
  • 考虑即将实施的法规变化

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使合规清晰明了

合规要求可能延缓产品上市进度并带来不必要的风险。Nemko 将合规融入产品开发流程,帮助团队减少返工、简化审批,并有信心地将产品推向市场。

产品测试

Product Testing

请确保由我们获得国际认可的工程师和测试实验室来保障风险与安全。

产品认证

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作为您的认证合作伙伴,Nemko提供涵盖众多国际和国内认证体系的认证标志。

全球市场准入

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自信地开拓全球市场——在此了解您目标市场的监管要求。

网络信息安全

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我们的网络安全团队可帮助您了解企业自身的网络风险等级,从而高效有效地保护您的资产。

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作为国家认可的检测实验室(NRTL),Nemko 提供现场评估和特殊检验服务,为传统产品安全认证提供快速且经济的替代方案。

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