Zertifiziert durch Nemko.
Weltweit anerkannt.

Hersteller weltweit vertrauen auf die unabhängigen Prüf- und Zertifizierungsleistungen von Nemko, um Produktsicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und den Zugang zu den globalen Märkten zu gewährleisten.

Entdecken Sie die Nemko-Zertifizierung

Weltweites Vertrauen beginnt mit zertifizierten Produkten

Eröffnen Sie sich den Zugang zu globalen Märkten – mit den unabhängigen Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen sowie der weltweiten Compliance-Expertise von Nemko

Entdecken Sie den globalen Marktzugang

Ihr zuverlässiger Partner für die Produktzertifizierung

Von der Prüfung bis zur Zertifizierung unterstützt Nemko Hersteller dabei, Sicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und den Zugang zu globalen Märkten zu gewährleisten.

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Medizingeräte

Sie haben ein innovatives Produkt entwickelt, das das Leben vieler Menschen verbessern kann. Doch bevor es auf den Markt gebracht werden kann, müssen die relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Wenn Zeitpläne eng sind und der Markteintritt schnell erfolgen soll, brauchen Sie einen erfahrenen Partner an Ihrer Seite.

MRT-System in einer hellen klinischen Einrichtung

Nemko bietet Ihnen Unterstützung auf dem Gebiet der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von elektrischen Medizinprodukten. Wir führen Sie sicher durch den komplexen Zertifizierungs- und Zulassungsprozess.

Die Wahl von Nemko als Partner reduziert die Kosten und die Zeit bis zur Markteinführung. Unsere Prüfberichte und Zertifikate sind weltweit anerkannt und werden für nationale Zulassungen akzeptiert.

Optimierung des Zulassungsprozesses

Sie erhalten Prüfberichte nach internationalen Normen für Sicherheits-, EMV-, Telekommunikations- und Umweltanforderungen für Ihren Konformitätsnachweis zu nationalen Anforderungen.

Wir sind Ihr Partner vor Ort

Am Besten Sie nehmen Kontakt zu Ihrem lokalen Nemko-Team auf. Gerne unterstützen wir Sie bei Ihren Projekten und verfolgen die Umsetzung. Nemko hat Prüfeinrichtungen für Geräte im Gesundheitswesen in Amerika, Europa und Asien.

IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheitsanforderungen), IEC 60601-1-xx (Nebennormen) und IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Besondere Normen). Nemko unterstützt Sie dabei, die Konformität Ihrer Produkte mit mehr als 50 spezifischen Normen einzuhalten.
CB-Zertifikate, 52 teilnehmende Länder
EMV- und Funkprüfungen
RoHS-Prüfung
Reach und Umweltdienstleistungen
Klima- und Umweltprüfungen.

Projektmanagment

Während des Prüfprozesses können Probleme auftauchen, die den Zeitplan des Projekts verzögern. Nemko bietet umfassendes Projektmanagement-Know-how, um unnötige Verzögerungen zu vermeiden.

Planung und Vorbereitung

Eine gute Prüfungsvorbereitung und -planung stellt sicher, dass Ihr Projekt so effektiv und effizient wie möglich durchgeführt werden kann und spart Zeit und Kosten.

Sicherheitsprüfung

Medizinische Geräte gehören zu den am stärksten regulierten Produkten auf dem heutigen Markt. Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt diesen Normen entspricht, um jederzeit ein Höchstmaß an Sicherheit ...

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Nemko bietet umfassende globale EMV Prüf- und Zertifizierungs-dienstleistungen im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen für eine Vielzahl von elektromedizinischen Geräten.

Zertifizierung von Geräten mit Funkmodul

Da immer mehr Produkte über kabellose Kommunikationsfunktionen verfügen, ist die Berücksichtigung der Vorschriften für die Interoperabilität unerlässlich.

ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme

Die ISO 13485 wird von Organisationen angewendet, die an einer oder mehreren Phasen des Produktlebenszyklus eines Medizinprodukts beteiligt sind.

Umwelt und Nachhaltigkeit

Große Unternehmen sehen inzwischen die Notwendigkeit, ihren CO2-Fußabdruck zu verringern und ihren Anspruch auf Nachhaltigkeit oder die Nachhaltigkeit ihrer Produkte zu erklären.

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Medizingeräte

10 Schritte zur Zulassung von Medizinprodukten