醫療保健設備檢測與認證 | Nemko Taiwan

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Nemko為電子醫療器械提供卓越的測試、檢驗和認證支持，我們可以自信地引導您的企業輕鬆辦理複雜的醫療認證和認可手續。

選擇Nemko作為合作夥伴，可以降低認證成本並縮短上市時間。Nemko測試報告和證書獲得國際性認可，可以用來申請各個國家的認證。

優化認證程序

您可以從Nemko獲得符合國際標準的測試報告，證明產品符合國家要求。

我們採取聯合審核方式，對多個國家實施質量管理審核。

提供本地化服務

聯繫您當地的Nemko團隊，即可對接我們的專家。Nemko本地服務團隊會處理您的項目，並跟進項目交付情況。Nemko在美洲、歐洲和亞洲都有醫療設備檢測實驗室。服務包括：

IEC 60601-1（通用安全要求）、IEC 60601-1-xx（並行標準）和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx（特殊標準）系列標準。Nemko可以協助您確保產品符合50多個特殊標準
CB證書
EMC和電信測試
RoHS測試
Reach和WEEE服務
氣候和環境測試

案件管理專家

在測試過程中，可能會出現問題並拖延項目的時間表。 Nemko 提供完整的項目管理專業知識，以避免任何不必要的延誤。

測試準備和計畫

在開始測試之前有一個準備計劃期來建立測試計劃，這將確保您的測試盡可能高效地執行。

安規測試

醫療器材是當今市場上監管最嚴格的產品之一。確保您的產品符合這些標準，以始終確保最高水平的安全性。

電磁相容性測試 (EMC)

Nemko 在各種電子醫療設備的監管要求範圍內提供全面的全球 EMC 測試和認證服務。

無線設備認證

隨著越來越多的產品獲得無線通信功能，為了實現互相操作性，必須考量法規。

ISO 13485 質量管理體系

ISO 13485 由參與一個或多個醫療器材生命週期階段的組織使用。

環境和永續性

大公司現在認為有必要減少他們的碳足跡並宣布他們的永續性等級或他們產品的永續性。

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