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Regulation written on multiple road sign

Ex 認證常見問題

歡迎您來到我們關於危險場所 (HazLoc) 和爆炸性環境 (Ex) 認證的綜合常見問題解答頁面。

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什麼是 IECEx?

IECEx 有助於確保使用在可能有爆炸性氣體或灰塵的場所的設備是安全的。它會根據國際安全標準測試並認證這些設備,以及相關人員和服務。這有助於這些產品以較低成本在全球銷售,因為它們已被證明安全。

流程如下:經IECEx認可的專門機構對設備進行測試,確保其符合特定安全標準。之後,生產這些設備的公司會定期接受檢查,以確保他們生產的每件設備都與受測設備一樣安全。如果一切順利,該公司將獲得一份IECEx認證證書,證明其產品安全可靠。該證書可在 IECEx 網站 查詢。

IECEx 和 ATEX 的主要差別是什麼?

IECEx 和 ATEX 都是為用於爆炸環境設備設計的認證系統,但它們的運作原理不同,服務區域也不同。IECEx系統包含四個不同方案,其中包括Ex Equipment方案,旨在獲得全球認可,確保全球認證機構與測試實驗室遵循一套統一的評估標準,即 "IECEx方式"。此方法要求所有設備,不論設計對象為何區域,皆須接受獨立測試與認證,才能取得 IECEx 證書。此證書隨後會列於 IECEx 網站上供公開驗證。

另一方面,ATEX 專為歐盟量身打造,允許設備在歐盟內使用,基於製造商符合附件二所述的基本健康與安全要求(EHSR)。與IECEx不同,ATEX認證稱為"歐盟類型檢查證書",並不嚴格要求所有設備類型都必須遵守標準,尤其是在低風險區域,製造商的聲明可能就足夠了。

其顯著差異在於地理焦點:ATEX 主要面向歐盟,而 IECEx 則以全球適用為目標,堅持嚴格遵守國際標準。IECEx系統採用統一的國際認證程序,為認證機構與實驗室提供認證,提升其全球完整性與接受度。

IECEx 認可證書與 IECEx 合格證書之間有差別嗎?

兩者之間絕對有差別。IECEx 驗收證書本質上是頒發給測試實驗室的認可,表示其有權依照 IEC Ex 標準進行測試。此證書驗證實驗室執行此類測試的能力及核准狀態。

相反地,IECEx合格證書則由IECEx認證機構(ExCB)直接頒發給製造商。此認證確認製造商設備符合適用於其產品的特定 IEC 標準,且製造過程定期接受監督審核以確保持續合規。同樣地,服務設施及人員能力也會頒發合格證書,證明其符合必要標準,並定期透過稽核確認其合規性。

所有 Ex 認證機構都承認 IECEx 證書嗎?

雖然IECEx證書被廣泛認可,但每個IECEx成員國仍可能需要額外的程序來核發其國家認證或批准。然而,在 IECEx 計畫中,每個認證機構(ExCB)在核發其國家特定認證時,必須承認其他 ExCB 在該計畫中所做的測試。此框架有效建立了一條簡化的途徑("快速通道"流程),讓國家在有此類規定的國家中取得認證。

您可以在 IECEx 會員國網站上找到最新的名單。此外,值得注意的是,雖然非成員國並非IECEx系統的正式成員,但確實接受IECEx證書。

取得 IECEx 認證是否必須具備 ISO 9001 認證?

取得 ISO 9001 認證並非 IECEx 認證的強制性要求。然而,擁有 ISO 9001 認證也有其優勢,特別是會影響製造或服務設施所需監測稽核的頻率。透過 ISO 9001 認證,這些稽核改為每 18 個月進行一次,而非標準的 12 個月間隔。

當參考標準更新時,合格證書會受到什麼影響?

當標準發布新版本時,並不要求對已通過 IECEx CoC 認證的設備發出新的或額外的合格證書(CoC)。現有憑證驗證設備符合標準早期版本的需求,這些版本可能仍能滿足特定客戶或使用者的需求。

IECEx 合規證書是否必須簽署才能被視為有效?

IECEx 線上證書系統 作為 IECEx 證書的權威來源,提供受控且公開可存取的主版本。此方法主要在協助產業識別並避免偽造證書,透過建立明確標準:若證書未列於線上系統,則不具合法性。 

若首頁左上角的"狀態"欄位顯示"目前",該憑證即被視為有效且有效。

持有印刷的 '紙本'或 'pdf'電子版本證書被視為非受控副本,建議與 IECEx 線上證書系統進行驗證,以確保其持續相關性與真實性。

對於印刷證明書,首頁底部會標示簽名及日期區域,以符合簽署文件的要求,證明其合法性。此簽名欄位僅出現在紙本或PDF版本的證書中。

如果產品被更改,合格證書會發生什麼事?

若IECEx認證設備設計有任何變更,製造商必須通知最初核發該設備IECEx證書的Ex認證機構(ExCB)。ExCB接著將判斷是否需要更新版本的證書,以因應這些設計變更,特別是若這些變更可能影響設備符合原始證書中引用的IEC標準。

若簽發更新的合格證書(CoC),其將於"證書變更詳情"章節記錄自上次認證以來所做的修改,提供從原始設計到修訂設計的透明演變紀錄。

誰負責產品的合規性?

製造商負有責任。這包括監督或直接管理產品的生產、評估、處理及儲存等各階段。此監督使製造商能全面負責產品持續遵守相關標準,並履行所有相關義務。

IECEx 設備認證計畫與單元驗證有什麼不同?

IECEx設備認證計畫旨在認證大量生產的設備,適用於爆炸性環境,提供廣泛的國際認可並促進市場准入。而單元驗證則著重於確保特定且常為客製化的設備符合必要的安全標準,從而取得僅適用於該特定設備的認證。這兩種流程都維持IECEx系統在爆炸性環境中安全的目標,但它們針對不同類型的設備和生產規模。

什麼是 IECEx 貿易代理?

IECEx貿易代理以自身名義行銷產品,即使他們並非原始製造商(OEM)。此策略可用於利用現有合作夥伴關係,或快速將產品加入您的投資組合。

貿易代理認證流程簡化,通常不需額外的產品測試。以下是通常的流程:

  • 申請:貿易代理人提交包含OEM的IECEx證書號碼的申請。
  • 聲明:OEM 與貿易代理均確認產品將保持不變。
  • 協議:提供OEM與貿易代理間正式商業安排的證明。
  • 標籤:貿易代理人會獲得一份包含公司資訊的新標籤,保留大部分原始認證產品細節。
  • 品質保證(選修)

根據具體情況,可能需要品質保證報告(QAR)。這包括對貿易代理的設施進行稽核,以確保他們能維持產品的完整性與合規性。

貿易代理方式的優點:

  • 更快進入市場:與不同國家的既有經銷商合作。
  • 降低成本:避免設計認證產品的費用與時間。

讓我們協助您判斷 IECEx 貿易代理的策略是否適合您的企業!

深入了解爆炸性氣體環境審核流程!

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