Ex認証に関するよくある質問

IECExは、爆発性ガスや粉塵が存在する可能性がある場所で使用される機器の安全性を確保する役割を果たしています。IECExは、国際的な安全基準に基づき、これらの機器や、それに関わる関係者およびサービスを試験・認証します。これにより、製品の安全性が実証されるため、世界中でより低コストで販売できるようになります。

そのプロセスは次のように行われます。IECExによって承認された専門機関が、機器が特定の安全基準を満たしているかを確認するために試験を行います。その後、その機器を製造する企業に対して定期的な監査が行われ、試験済みの機器と同様に、すべての機器を安全に製造できることが確認されます。 すべての検査に合格すると、その企業は自社製品が安全であることを証明する特別なIECEx認証を取得します。この認証は、IECExのウェブサイトでオンラインで確認できます。

IECExとATEXは、いずれも爆発性環境で使用される機器を対象とした認証制度ですが、その運用原理は異なり、対象とする地域も異なります。IECEx制度は、Ex機器向けのスキームを含む4つの異なるスキームを網羅しており、世界的な認知を目指しています。これにより、世界中の認証機関や試験所が、単一の評価基準である「IECEx Way」を遵守することが保証されます。 このアプローチでは、設計対象のゾーンにかかわらず、すべての機器が独立した試験および認証を経て、初めてIECEx認証を取得することが義務付けられています。この認証は、一般が確認できるようIECExのウェブサイトに掲載されます。

一方、ATEXは欧州連合（EU）向けに特別に策定されており、製造業者が附属書IIに規定された「健康および安全に関する基本要件（EHSR）」に準拠していることを条件として、EU域内での機器の使用を認めています。 IECExとは異なり、「EU型式検査証明書」と呼ばれるATEX認証では、すべての機器タイプに対して規格の厳格な遵守が求められるわけではなく、特にリスクの低いゾーンにおいては、製造業者の宣言のみで十分な場合もあります。

両者の大きな違いは、その地理的な対象範囲にあります。ATEXは主にEUを対象としているのに対し、IECExは世界的な適用を目的としており、国際規格への厳格な準拠を要求しています。IECExシステムは、認証機関および試験所に対する統一された国際的な認定プロセスに基づいて運営されており、その世界的な信頼性と受容性を高めています。

確かに、この2つには違いがあります。IECEx適合証明書は、本質的に試験機関に対して付与される認定であり、その試験機関がIEC Ex規格に基づいて試験を実施する権限を有していることを示すものです。この証明書は、当該試験機関がそのような試験を実施するための能力と承認状況を証明するものです。

一方、IECEx適合証明書は、IECEx認証機関（ExCB）によって製造業者に直接付与されるものです。この認証は、製造業者の機器が当該製品に適用される特定のIEC規格を満たしていること、および継続的な適合性を確保するために製造プロセスが定期的な監視監査を受けていることを保証するものです。 同様に、サービス施設や要員の能力に対しても適合証明書が発行され、これらは必要な規格への準拠を証明するものであり、その適合性も監査を通じて定期的に検証されます。

IECEx認証は広く認められていますが、各IECEx加盟国においては、自国の認証または承認を付与するために、追加の手続きが必要となる場合があります。 とはいえ、IECExスキーム内においては、すべての認証機関（ExCB）が、自国固有の認証を発行する際に、同スキーム内の他のExCBが実施した試験を承認することが要件となっています。この枠組みにより、そのような要件を課している国において、国内認証を取得するための効率的な経路（「ファストトラック」プロセス）が効果的に構築されています。

IECEx加盟国の最新リストは、IECExのウェブサイトでご確認いただけます。さらに、IECExシステムに正式には加盟していないものの、IECEx証明書を受け入れている非加盟国がいくつかある点にも留意すべきです。

ISO 9001認証の取得は、IECEx認証の必須要件ではありません。しかし、ISO 9001認証を取得することにはメリットがあり、特に製造施設やサービス施設に対して求められるサーベイランス監査の頻度に影響を与えます。 ISO 9001認証を取得している場合、これらの監査は標準的な12ヶ月間隔ではなく、18ヶ月ごとに実施されます。

規格の新しい版が発行された場合でも、すでにIECExの適合証明書（CoC）に基づいて認証されている機器について、新たな適合証明書（CoC）または追加の適合証明書（CoC）の発行は必要ありません。 既存の証明書は、当該機器が規格の以前の版における要件を満たしていたことを証明するものであり、それらは特定の顧客やユーザーのニーズを引き続き満たす可能性があります。

IECExの公式ウェブサイトにある「IECExオンライン認証システム」は、IECEx認証書の信頼できる情報源として機能し、管理された、一般に公開されているマスターバージョンを提供しています。この仕組みは、業界が偽造認証書を特定し、回避できるよう支援することを目的として戦略的に設計されており、明確な基準を定めています。すなわち、オンラインシステムに掲載されていない認証書は、正規のものではないとみなされます。

最初のページの左上に位置する「ステータス」欄に「Current」と表示されている場合、その証明書は有効かつ有効なものとみなされます。

証明書の印刷された「ハードコピー」や「PDF」形式の電子版は、管理対象外のコピーとみなされます。その継続的な有効性と真正性を確保するため、IECExオンライン証明書システムとの照合を行うことをお勧めします。

印刷された証明書の場合、その正当性を証明する署名入り文書の要件を満たすため、1 ページ目の下部に署名と日付を記入するための指定欄が設けられています。この署名欄は、証明書の印刷版または PDF 版にのみ表示されます。

IECExの認証を受けた機器の設計に変更が生じた場合、製造業者は、当該機器に対して最初にIECEx認証書を発行した防爆認証機関（ExCB）にその旨を通知することが必須です。 その後、ExCBは、これらの設計変更、特に元の証明書に記載されたIEC規格への機器の適合性に影響を及ぼす可能性がある変更について、対応するために証明書の更新版が必要かどうかを判断します。

更新された適合証明書（CoC）が発行される場合、その「証明書変更の詳細」のセクションには、前回の認証以降に行われた変更が記載され、元の設計から改訂された設計への変遷が透明性をもって記録されます。

製造業者には責任が課せられています。これには、製品の製造、評価、取り扱い、保管の各段階を監督または直接管理することが含まれます。この監督体制により、製造業者は、製品が関連規格を継続的に遵守していることについて全責任を負い、関連するすべての義務を履行することが可能となります。

IECEx機器認証スキームは、爆発性雰囲気で使用される量産機器の認証を目的としており、幅広い国際的な認知を得るとともに、市場への参入を促進するものです。 一方、個体認証は、特定の（多くの場合特注の）機器が必要な安全基準を満たしていることを保証することに重点を置いており、その結果、その特定の個体のみに適用される認証が発行されます。どちらのプロセスも、爆発性雰囲気における安全性を維持するというIECExシステムの目的を支持していますが、対応する機器の種類や生産規模は異なります。

IECEx認定販売代理店は、自らが元の製造業者（OEM）ではないにもかかわらず、自社名義で製品を販売します。この戦略を活用することで、既存のパートナーシップを活かしたり、自社の製品ラインナップに迅速に製品を追加したりすることができます。

トレードエージェントの認定手続きは簡素化されており、多くの場合、追加の製品試験は不要です。一般的な手順は以下の通りです。

• 申請：トレードエージェントは、OEMのIECEx認証番号を記載した申請書を提出します。
• 宣言：OEMとトレードエージェントの両方が、製品に変更がないことを確認します。
• 契約：OEMとトレードエージェント間の正式な業務提携の証明が提出されます。
• ラベル表示：トレードエージェントは、自社の情報を記載した新しいラベルを取得しますが、元の認証済み製品の詳細の大部分は維持されます。
• 品質保証（任意）

具体的な状況によっては、品質保証報告書（QAR）の提出が求められる場合があります。これには、貿易代理店が製品の完全性およびコンプライアンスを維持できることを確認するための、同代理店の施設に対する監査が含まれます。

販売代理店アプローチのメリット：

• 市場参入の迅速化：各国で実績のある販売代理店と提携します。
• コスト削減：自社で認証製品を設計するための費用と時間を節約できます。

IECExトレードエージェント方式が貴社のビジネスに適しているかどうか、ぜひ弊社にご相談ください！