Nemko 的電氣醫療器材測試服務在測試、檢驗與認證領域提供無與倫比的支援。Nemko 能自信地引導您的組織輕鬆完成複雜的認證與核准流程。
選擇 Nemko 作為合作夥伴將降低市場成本與時間。Nemko 的測試報告與證書均獲得認可並接受國家核准申請。
優化審核流程
你會依照國際安全、電磁轉換、電信及環境標準獲得測試報告,以證明符合國家標準。
我們為多個國家進行品質管理審計,作為聯合審計。
我們是您的在地合作夥伴
聯絡您當地的 Nemko 團隊,即可接觸我們的專家。他們負責處理你的專案並跟進交付。Nemko 在美國、歐洲及亞洲設有醫療設備測試設施。
- IEC 60601-1 (安全一般要求), IEC 60601-1-xx (附帶) and IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (特殊) 系列標準。Nemko 能協助您確保產品符合超過 50 項特定標準
- CB 證書, 52 國參與國家
- EMC 和電信服務
- RoHS 測試
- 覆蓋範圍 WEEE 服務
- 氣候與環境測試
取得醫療器材核准的10個步驟
一份簡化的路線圖,協助您通過適用於大多數主要市場醫療器材的監管審查與核准流程。
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