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Produits de diagnostic in vitro (IVD)

Obtenez toutes les autorisations et certifications nécessaires pour vos dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

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Certifications des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD)

Les dispositifs de diagnostic in vitro sont des outils et accessoires médicaux utilisés pour analyser ou dépister des échantillons cliniques, notamment le sang et les tissus. Ils permettent ainsi aux professionnels de santé de détecter une infection ou une pathologie. À terme, ces dispositifs peuvent contribuer à prévenir les maladies.

Nos ingénieurs de laboratoire proposent une gamme complète d’analyses à l’aide d’équipements de laboratoire de pointe. Forts d’une expertise en biotechnologie, en chimie, en science des matériaux et en science des polymères, ils vous accompagneront en vous proposant des solutions rentables pour le développement et l’homologation de vos produits de diagnostic in vitro. Assurez-vous que les dispositifs de diagnostic in vitro parviennent rapidement aux personnes qui en ont le plus besoin en accélérant le processus d’obtention de toutes les certifications nécessaires. Vous pourrez ainsi accéder rapidement aux marchés internationaux.


Chez Nemko, nous travaillons en étroite collaboration avec les fabricants de produits de diagnostic in vitro (IVD) afin de réduire les délais de mise sur le marché à l'échelle mondiale et de garantir la conformité sans complexité.

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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD)

La conformité en toute clarté

Les exigences de conformité peuvent ralentir les progrès et créer des risques inutiles. Nemko intègre la conformité dans le processus de développement des produits afin d'aider les équipes à réduire les retouches, à simplifier les procédures d'homologation et à commercialiser leurs produits en toute confiance.

Essais de produits

Essais de produits

Assurez-vous que les questions de risque et de sécurité sont prises en charge par notre organisme d'ingénieurs et nos laboratoires d'essais, accrédités au niveau international.

Certification des produits

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En tant que partenaire de certification, nous proposons des marques de certification couvrant de nombreux systèmes de certification multinationaux et nationaux.

Accès aux marchés mondiaux

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Conquérez les marchés mondiaux en toute confiance : découvrez ici les exigences réglementaires de votre marché cible.

Assurance cybernétique

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Notre équipe chargée de la cybersécurité vous aide à évaluer vos niveaux de risque informatique afin que vous puissiez protéger vos actifs de manière efficace et optimale.

Certification des systèmes de gestion

Certification des systèmes de gestion

Nos auditeurs hautement expérimentés vous fournissent des résultats d'audit précis et pertinents pour vous aider à obtenir la certification de votre système de gestion.

Essais de pré-conformité

Tests de pré-conformité

Faites gagner à votre entreprise un temps et une somme d'argent précieux en faisant appel à Nemko dès les premières étapes du processus de développement de vos produits.

Évaluation sur le terrain et mesures spéciales

Évaluation sur le terrain

En tant que laboratoire d'essais reconnu au niveau national (NRTL), Nemko propose des services d'évaluation sur le terrain et d'inspection spéciale, qui constituent une alternative rapide et économique à la certification traditionnelle en matière de sécurité des produits.

Événements à venir

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

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