Prodotti diagnostici IVD | Approvazioni e certificazioni

I dispositivi diagnostici in vitro sono strumenti e accessori diagnostici medici utilizzati per testare o esaminare campioni clinici, inclusi sangue e tessuti. In questo modo, gli operatori sanitari sono in grado di rilevare un'infezione o una patologia. In definitiva, i dispositivi IVD possono prevenire le malattie.

I nostri ingegneri di laboratorio forniscono una gamma completa di test utilizzando le più moderne apparecchiature di laboratorio. Hanno esperienza in biotecnologia, chimica, scienza dei materiali e dei polimeri e ti supporteranno con soluzioni convenienti nello sviluppo e nella certificazione dei tuoi prodotti IVD. Assicurati che i dispositivi IVD raggiungano rapidamente le persone che ne hanno più bisogno, accelerando il processo di ottenimento di tutte le certificazioni pertinenti. Ciò significa che otterrai rapidamente l'accesso ai mercati internazionali.

La conformità, senza complicazioni

I requisiti normativi e di conformità possono aggiungere complessità allo sviluppo di un prodotto. Nemko vi supporta nell'integrare la conformità fin dalle prime fasi del progetto, contribuendo a ridurre tempi, costi e attività di rilavorazione e facilitando il percorso verso l'immissione sul mercato.

Test di prodotto

Affidate la valutazione di sicurezza e conformità dei vostri prodotti a un team di esperti e laboratori accreditati a livello internazionale.

Certificazione di prodotto

In qualità di vostro partner per l'accesso ai mercati globali, offriamo marchi di conformità riconosciuti nell'ambito di numerosi schemi nazionali e internazionali.

Accesso al mercato globale

Scoprite i requisiti normativi del vostro mercato di riferimento e semplificate l'accesso ai mercati internazionali con i nostri servizi di certificazione internazionale.

Sicurezza informatica

Supportiamo la vostra organizzazione nella valutazione dei rischi cyber e nell'implementazione di misure efficaci per proteggere dati, sistemi e infrastrutture.

Certificazione di sistema

I nostri revisori forniscono risultati di revisione accurati per l'ottenimento della certificazione del sistema di gestione.

Test di pre-compliance

Coinvolgete i nostri esperti fin dalle prime fasi di sviluppo per individuare eventuali criticità e ottimizzare il percorso di test e certificazione.

Field Evaluation e Special Inspection

In qualità di laboratorio riconosciuto a livello nazionale (NRTL), Nemko offre servizi di Field Evaluation e Special Inspection per verificare la conformità e la sicurezza di apparecchiature, sistemi e installazioni in specifici contesti applicativi.

Prodotti diagnostici (IVD)

La conformità, senza complicazioni

Test di prodotto

Certificazione di prodotto

Accesso al mercato globale

Sicurezza informatica

Certificazione di sistema

Test di pre-compliance

Field Evaluation e Special Inspection

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