Produk diagnostik in vitro (IVD)

Alat diagnostik in vitro adalah alat dan perlengkapan diagnostik medis yang digunakan untuk menguji atau menyaring sampel klinis, termasuk darah dan jaringan. Dengan demikian, tenaga kesehatan dapat mendeteksi infeksi atau kondisi medis tertentu. Pada akhirnya, alat IVD dapat mencegah penyakit.

Perekayasa laboratorium kami menyediakan rangkaian lengkap pengujian menggunakan peralatan laboratorium terkini. Mereka memiliki keahlian di bidang bioteknologi, kimia, ilmu material, dan ilmu polimer, serta akan mendukung Anda dengan solusi hemat biaya dalam pengembangan dan persetujuan produk IVD Anda. Pastikan perangkat IVD dapat segera menjangkau orang-orang yang paling membutuhkannya dengan mempercepat proses perolehan semua sertifikasi yang relevan. Hal ini berarti Anda akan segera mendapatkan akses ke pasar internasional.

Kepatuhan yang Jelas

Persyaratan kepatuhan dapat memperlambat kemajuan dan menimbulkan risiko yang tidak perlu. Nemko mengintegrasikan kepatuhan ke dalam proses pengembangan produk untuk membantu tim mengurangi pekerjaan ulang, menyederhanakan proses persetujuan, dan meluncurkan produk ke pasar dengan percaya diri.

Pengujian produk

Pastikan bahwa aspek risiko dan keselamatan ditangani oleh organisasi insinyur dan laboratorium pengujian kami yang telah terakreditasi secara internasional.

Sertifikasi produk

Sebagai mitra sertifikasi Anda, kami menyediakan tanda sertifikasi yang mencakup berbagai skema sertifikasi multinasional dan nasional.

Akses ke pasar global

Taklukkan pasar global dengan percaya diri—ketahui persyaratan regulasi untuk pasar sasaran Anda di sini.

Jaminan keamanan siber

Tim keamanan siber kami membantu Anda memahami tingkat risiko siber yang Anda hadapi sehingga Anda dapat melindungi aset Anda secara efisien dan efektif.

Sertifikasi sistem manajemen

Auditor kami yang sangat berpengalaman memberikan hasil audit yang akurat dan mendalam untuk membantu Anda memperoleh sertifikasi sistem manajemen.

Pengujian pra-kepatuhan

Hemat waktu dan biaya yang berharga bagi perusahaan Anda dengan melibatkan Nemko sejak awal dalam proses pengembangan produk.

Evaluasi lapangan dan khusus

Sebagai Laboratorium Pengujian yang Diakui Secara Nasional (NRTL), Nemko menawarkan Layanan Evaluasi Lapangan dan Inspeksi Khusus sebagai alternatif yang cepat dan ekonomis untuk sertifikasi keamanan produk konvensional.

Produk diagnostik in vitro (IVD)

Kepatuhan yang Jelas

Pengujian produk

Sertifikasi produk

Akses ke pasar global

Jaminan keamanan siber

Sertifikasi sistem manajemen

Pengujian pra-kepatuhan

Evaluasi lapangan dan khusus

Acara Mendatang

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

Postingan lain yang mungkin menarik bagi Anda

The new telecom register framework in Argentina is postponed

More exceptions for battery replaceability proposed in Europe

The annual management meeting of the IECEE/CB Scheme

Kami memiliki keahlian