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In-vitro-Diagnostika (IVD)

Erhalten Sie alle relevanten Zulassungen und Zertifizierungen für Ihre IVD-Produkte

Kontaktieren Sie uns
Zertifizierungen für In-vitro-Diagnostika (IVD)

In-vitro-Diagnostika sind medizinische Diagnosegeräte, Materialien und Zubehör, die beim Prüfen oder Screening klinischer Proben, einschließlich Blut und Gewebe, verwendet werden. Auf diese Weise können Mediziner eine Infektion oder eine Krankheit erkennen. Letztendlich können IVD-Geräte Krankheiten vorbeugen.

Unsere Ingenieure bieten ein umfassendes Angebot an Prüfungen mit modernster Prüftechnik. Sie verfügen über Fachwissen und unterstützen Sie mit den besten Lösungen während Ihrer Entwicklungs-, Test- und Zulassungsphase.
Stellen Sie sicher, dass Ihre IVD-Geräte schnell zu den Menschen gelangen, die sie am dringendsten benötigen, indem Sie den Prozess der Erlangung aller relevanten Zertifizierungen beschleunigen und Zugang zu internationalen Märkten erhalten.


Bei Nemko arbeiten wir eng mit Herstellern von IVD-Produkten (In-vitro-Diagnostika) zusammen, um die Markteinführungszeit weltweit zu verkürzen und komplexe Anforderungen einfach zu meistern. 

IVD-Medizinprodukte

Compliance leicht verständlich

Compliance-Anforderungen können den Fortschritt verlangsamen und unnötige Risiken verursachen. Nemko integriert Compliance in den Produktentwicklungsprozess, um Teams dabei zu unterstützen, Nacharbeiten zu reduzieren, Genehmigungsverfahren zu vereinfachen und Produkte sicher auf den Markt zu bringen.

Produktprüfung

Produktprüfung

Stellen Sie sicher, dass unsere international akkreditierte Organisation aus Ingenieuren und Prüflabors sich um die Bereiche Risiko und Sicherheit kümmert.

Produktzertifizierung

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Als Ihr Zertifizierungspartner stellen wir Ihnen Zertifizierungszeichen zur Verfügung, die zahlreiche multinationale und nationale Zertifizierungssysteme abdecken.

Zugang zu den globalen Märkten

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Erobern Sie selbstbewusst globale Märkte – informieren Sie sich hier über die gesetzlichen Anforderungen Ihres Zielmarktes.

Cybersicherheit

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Unser Cybersicherheitsteam hilft Ihnen dabei, Ihre Cybersicherheitsrisiken einzuschätzen, damit Sie Ihre Vermögenswerte effizient und effektiv schützen können.

Zertifizierung von Managementsystemen

Zertifizierung von Managementsystemen

Unsere äußerst erfahrenen Auditoren liefern präzise und aufschlussreiche Auditergebnisse, die Ihnen dabei helfen, die Zertifizierung Ihres Managementsystems zu erreichen.

Prüfungen zur Vorbereitung auf die Einhaltung der Vorschriften

Tests vor der Konformitätsprüfung

Sparen Sie Ihrem Unternehmen wertvolle Zeit und Geld, indem Sie Nemko frühzeitig in den Produktentwicklungsprozess einbeziehen.

Feldbewertung und Sondermaßnahmen

Feldbewertung

Als national anerkanntes Prüflabor (NRTL) bietet Nemko Feldbewertungen und spezielle Inspektionsdienstleistungen als schnelle und kostengünstige Alternative zur herkömmlichen Produktsicherheitszertifizierung an.

Bevorstehende Veranstaltung

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

Medizinstudent, der an der Universität in die Kamera lächelt

Wir haben das Fachwissen

Unser erfahrenes Team findet die richtigen Lösungen für Ihr Unternehmen.
Erfahren Sie hier, wie wir Sie unterstützen können