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体外诊断 (IVD)产品

为您的IVD产品取得所有相关批准和认证

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In vitro diagnostic (IVD) products certifications

体外诊断设备是用于测试或筛选临床样本(包括血液和组织)的医疗诊断工具和配件。医护人员通过这种方式来检测感染或疾病状况。最终,IVD设备能够预防疾病。

我们的实验室工程师采用最新实验设备,提供全方位测试服务。他们拥有生物技术、化学、材料和聚合物科学领域的专业知识,并在IVD产品的开发和认证过程中为您提供高效益的解决方案。他们加快推进取得所有相关认证的过程,确保IVD设备快速到达最需要的人手里。这意味您能快速进入国际市场。


Nemko与全球IVD(体外诊断)产品制造商紧密合作,帮助他们轻松完成复杂的产品合规流程,缩短产品在全球上市的时间。 

现在就申请
IVD medical devices

使合规清晰明了

合规要求可能延缓产品上市进度并带来不必要的风险。Nemko 将合规融入产品开发流程,帮助团队减少返工、简化审批,并有信心地将产品推向市场。

产品测试

Product Testing

请确保由我们获得国际认可的工程师和测试实验室来保障风险与安全。

产品认证

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作为您的认证合作伙伴,Nemko提供涵盖众多国际和国内认证体系的认证标志。

全球市场准入

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自信地开拓全球市场——在此了解您目标市场的监管要求。

网络信息安全

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我们的网络安全团队可帮助您了解企业自身的网络风险等级,从而高效有效地保护您的资产。

管理体系认证

Management System Certification

我们经验丰富的体系审核员将提供准确且富有洞察力的审核结果,帮助您顺利获得管理体系认证。

预检评估

Pre compliance Testing

在产品开发早期就引入Nemko的预检服务,为您的公司节省宝贵的时间和成本。

现场评估及特殊检验

Field Evaluation

作为国家认可的检测实验室(NRTL),Nemko 提供现场评估和特殊检验服务,为传统产品安全认证提供快速且经济的替代方案。

即将到来的活动

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

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