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試管內診斷(IVD)產品

替貴公司 IVD 產品取得所有相關認可和證書

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In vitro diagnostic (IVD) products certifications

試管內診斷設備大多是醫療診斷工具和配件,通常用來測試或篩選 臨床樣本,包含血液與組織。這樣做,醫療專員就有辦法檢測是否有感染或醫療病症。最後,IVD 設備可以預防疾病。

公司實驗室工程師會提供全方位測試,使用到最新實驗室器材。工程師擁有以下專業知識:生物科技、化學、材料 和高分子科學,能支援開發 IVD 產品用的解決方案並通過認可,具有成本效益。確保能將 IVD 設備快速送到使用者手中,滿足對方的迫切需要,透過加速申請流程,取得所有相關認證。這表示您將取得快速 進入國際市場的入門票。


在 Nemko 工作,我們與試管內診斷產品 (IVD) 廠商保持密切合作,才能避開繁瑣程序,減少進入跨國市場的時間成本,達成法令遵循目標。 

聯繫我們的團隊
IVD medical devices

合規要求,一目了然

合規要求可能會拖慢進度並帶來不必要的風險。 Nemko 將合規融入產品開發流程,協助團隊減少重工、簡化審批,並充滿信心地將產品推向市場。

產品檢測

Product Testing

由我們國際組織認可的工程師及測試實驗室評估產品,確保風險及安全性。

產品認證

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作為您的認證合作夥伴,我們提供多種認證標誌服務,涵蓋多個跨國和國家認證方案。

國際認證

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透過 Nemko Direct 方案獲取全球多國市場進入認證。

網路資訊安全

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我們的網路資訊安全團隊幫您評估網路風險等級,讓您能及時有效地保護您的資產。

管理系統認證

Management System Certification

我們的稽核員擁有數十年的管理系統認證經驗。

遵循法令前測

Pre compliance Testing

趕在產品開發之前,讓 Nemko 代為處理認證問題,就能為貴公司節省寶貴時間與金錢。

現場評估和特殊檢測

Field Evaluation

Nemko 在美加境內,都有提供現場評估和特殊檢驗服務,充當傳統產品認證的替代方案,快速又符合經濟效益。

即將到來的活動

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

Medical student smiling at the camera at the university

我們擁有專業知識

我們經驗豐富的團隊將為您的企業找到合適的解決方案。
立即聯繫您當地的 Nemko 代表了解更多信息