オンデマンド・ウェビナー:FDAが求める新たなサイバーセキュリティ対策の進め方
合法的に販売されているすべての医療機器には、利点とリスクが伴います。脅威や脆弱性を完全に排除することは不可能であり、サイバーセキュリティリスクの低減は極めて困難な課題です。医療環境は複雑であるため、メーカー、病院、医療施設が連携してサイバーセキュリティリスクを管理する必要があります。
Velentium社のクリストファー・ゲイツ氏と共同で、「FDAが求める新たなサイバーセキュリティ対応策の進め方」をテーマにしたウェビナーを開催いたします。ぜひご参加ください。同氏は、FDAが最新のサイバーセキュリティに関する市販前ガイダンスで想定している、40項目に及ぶ新たな活動と成果物について、詳しく解説します。 この新たなアプローチは、通常の医療機器開発業務に極めて大きな影響を及ぼすため、開発者はサイバーセキュリティ体制を強化しつつ、開発への影響を最小限に抑えるよう、事前の計画を立てる必要があります。
ウェビナーの講師
クリストファー・ゲイツ氏は、Velentiumの製品セキュリティ担当ディレクターです。医療機器の開発およびセキュリティ確保において30年以上の経験を持ち、数多くの業界をリードする医療機器メーカーと協力しています。 彼は、CISA、MITRE、Bluetooth SIG、H-ISAC、Health Sector Coordinating Council、FDAなどの規制機関や標準化団体と頻繁に連携し、安全な医療機器の製造を可能にするツール、手法、プロセスの提示、定義、体系化に取り組んでいます。 ゲイツ氏は、業界をリードするアプローチである「セキュア開発ライフサイクル」を推進しています。このアプローチは、最終的には開発者の負担を軽減し、人命を救い、生活の質を向上させるために意図した通りに機能する高品質な製品を保証するものです。



