Skip to content
Resource_Centre_600x320

Practical resources for navigating compliance, testing, and global market access.

Blog_writing_600x320

Expert insights on compliance, testing, certification, and evolving regulatory requirements.

Certificate_Finder_600x320

Verify certificate authenticity and certification status through Nemko’s online platform.

Locations_600x320

Find Nemko locations worldwide and connect with local experts for testing, certification, compliance, and global market access services.

Perangkat-Medis-Keamanan-Siber-1

Webinar Sesuai Permintaan: Memahami Kegiatan Keamanan Siber Baru yang Diwajibkan oleh FDA

Semua perangkat medis yang dipasarkan secara sah memiliki manfaat dan risiko. Ancaman dan kerentanan tidak dapat dihilangkan sepenuhnya, dan mengurangi risiko keamanan siber merupakan tantangan yang sangat besar. Lingkungan layanan kesehatan bersifat kompleks, sehingga produsen, rumah sakit, dan fasilitas kesehatan harus bekerja sama untuk mengelola risiko keamanan siber.

Bergabunglah bersama kami saat kami bekerja sama dengan Christopher Gates dari Velentium untuk menyajikan webinar berjudul “Menavigasi Kegiatan Keamanan Siber Baru yang Diwajibkan oleh FDA”. Beliau akan memandu Anda melalui ke-40 kegiatan dan hasil kerja baru sebagaimana diuraikan oleh FDA dalam panduan pra-pasaran terbaru mereka mengenai keamanan siber. Pendekatan baru ini sangat mengganggu upaya pengembangan perangkat medis yang biasa dilakukan, dan para pengembang perlu merencanakan langkah-langkah ke depan untuk meminimalkan dampaknya terhadap pengembangan sambil meningkatkan postur keamanan siber mereka.

Pembicara webinar

Christopher Gates
Christopher Gates Direktur Keamanan Produk di Velentium

Christopher Gates adalah Direktur Keamanan Produk di Velentium. Ia memiliki pengalaman lebih dari 30 tahun dalam mengembangkan dan mengamankan perangkat medis, serta bekerja sama dengan berbagai produsen perangkat terkemuka di industri ini. Ia sering berkolaborasi dengan badan regulasi dan standar, termasuk CISA, MITRE, Bluetooth SIG, H-ISAC, Health Sector Coordinating Council, dan FDA, untuk memaparkan, mendefinisikan, dan merumuskan alat, teknik, serta proses yang memungkinkan pembuatan perangkat medis yang aman. Gates mempromosikan “siklus hidup pengembangan yang aman,” sebuah pendekatan terdepan di industri yang pada akhirnya meringankan beban para pengembang dan memastikan produk berkualitas tinggi yang berfungsi sesuai tujuan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kualitas hidup.