Skip to content
Resource_Centre_600x320

Practical resources for navigating compliance, testing, and global market access.

Blog_writing_600x320

Expert insights on compliance, testing, certification, and evolving regulatory requirements.

Certificate_Finder_600x320

Verify certificate authenticity and certification status through Nemko’s online platform.

Locations_600x320

Find Nemko locations worldwide and connect with local experts for testing, certification, compliance, and global market access services.

Medisinsk utstyr – cybersikkerhet – 1

Webinar på forespørsel: Hvordan håndtere de nye cybersikkerhetstiltakene som FDA krever

Alle medisinske utstyrsprodukter som markedsføres i henhold til lovverket, har både fordeler og risikoer. Trusler og sårbarheter kan ikke elimineres, og det er utrolig utfordrende å redusere cybersikkerhetsrisikoer. Helsevesenet er et komplekst miljø, og produsenter, sykehus og helseinstitusjoner må samarbeide for å håndtere cybersikkerhetsrisikoer.

Bli med når vi i samarbeid med Christopher Gates fra Velentium presenterer et webinar om hvordan man skal håndtere de nye cybersikkerhetstiltakene som FDA krever. Han vil guide deg gjennom alle de 40 nye tiltakene og leveransene som FDA har skissert i sin nyeste veiledning om cybersikkerhet før markedsføring. Denne nye tilnærmingen griper svært sterkt inn i det vanlige utviklingsarbeidet for medisinsk utstyr, og utviklere må planlegge i god tid for å minimere virkningene på utviklingen samtidig som de forbedrer sin cybersikkerhet.

Webinar-foredragsholder

Christopher Gates
Christopher Gates Direktør for produktsikkerhet hos Velentium

Christopher Gates er direktør for produktsikkerhet hos Velentium. Han har over 30 års erfaring med utvikling og sikring av medisinsk utstyr og samarbeider med en rekke bransjeledende produsenter av medisinsk utstyr. Han samarbeider jevnlig med regulerings- og standardiseringsorganer, blant annet CISA, MITRE, Bluetooth SIG, H-ISAC, Health Sector Coordinating Council og FDA, for å presentere, definere og systematisere verktøy, teknikker og prosesser som muliggjør utvikling av sikre medisinske utstyr. Gates fremmer «sikker utviklingssyklus», den bransjeledende tilnærmingen som i siste instans letter byrden for utviklere og sikrer produkter av høy kvalitet som fungerer som tiltenkt for å redde og forbedre liv.