Webinar on-demand: Cybersecurity e requisiti FDA per i dispositivi medicali

Tutti i dispositivi medici presentano benefici e rischi che devono essere gestiti lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. In ambito cybersecurity, minacce e vulnerabilità non possono essere eliminate completamente; per questo motivo, la gestione del rischio richiede la collaborazione tra produttori, strutture sanitarie e altri soggetti coinvolti.

In questo webinar, realizzato in collaborazione con Christopher Gates di Velentium, approfondiamo i nuovi requisiti introdotti dalla FDA in materia di cybersecurity per i dispositivi medicali. La sessione analizza le 40 attività e i relativi deliverable previsti dalle più recenti linee guida FDA per la fase di pre-commercializzazione.

I nuovi requisiti incidono in modo significativo sui processi di sviluppo dei dispositivi medicali e richiedono una pianificazione anticipata delle attività di cybersecurity. Comprendere tali obblighi fin dalle prime fasi del progetto può contribuire a integrare i requisiti normativi nel processo di sviluppo e a rafforzare il livello di sicurezza del prodotto.

Relatore del webinar

Christopher Gates Direttore della sicurezza dei prodotti presso Velentium

Christopher Gates ricopre il ruolo di Director of Product Security presso Velentium e vanta oltre trent'anni di esperienza nello sviluppo e nella sicurezza dei dispositivi medicali. Nel corso della sua carriera ha collaborato con numerosi produttori leader del settore, supportandoli nell'integrazione dei requisiti di cybersecurity nei processi di sviluppo del prodotto.
Partecipa attivamente a iniziative di standardizzazione e sviluppo normativo insieme a organizzazioni quali CISA, MITRE, Bluetooth SIG, H-ISAC, Health Sector Coordinating Council e FDA, contribuendo all'evoluzione di metodologie, strumenti e processi per la sicurezza dei dispositivi medicali.
È un sostenitore dell'approccio Secure Development Lifecycle (SDL), che prevede l'integrazione della cybersecurity lungo l'intero ciclo di sviluppo del prodotto. Questo approccio consente di migliorare la sicurezza e la qualità dei dispositivi, supportando al tempo stesso processi di sviluppo più efficaci e una maggiore affidabilità sul campo.