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医疗器械咨询与服务

作为一家国家认可的检测实验室(NRTL),Nemko 提供一系列咨询服务,涵盖现场评估服务、合规前支持,以及设备测试、认证和批准等服务。

联系我们

全球各地的机构都信赖Nemko,以评估其产品、系统和设备是否符合所在地区的相关医疗器械标准和法规。

85多年来,Nemko始终通过测试、文件编制和成功的审批流程,确保客户充分理解并遵守各国的标准与法规。我们提供预合规服务、国际认证、产品与系统认证以及产品测试等服务。

Nemko以全球化的专业知识结合本地化能力提供服务



协作式合规

当合规要求成为开发流程的一部分,而非事后补救措施时,满足这些要求会变得更加容易。Nemko 协助产品团队尽早识别潜在问题,从而减少返工并简化获批流程

产品检测

Product Testing

由我们具备国际认可的工程师在专业的测试实验室检测您的产品,确保符合标准。

产品认证

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作为您的认证合作伙伴,我们提供涵盖众多国际和国内认证体系的认证标志。

全球市场准入

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自信开拓全球市场——立即了解您目标市场的监管要求。

网络安全

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我们的网络信息安全团队帮您评估网络风险等级,以便您能够及时有效的保护您的资产。

管理体系认证

Management System Certification

我们的管理体系审核官拥有几十年的管理体系认证经验。

预检服务

Pre compliance Testing

在产品开发过程中,尽早邀请Nemko参与,可以为您的公司节省宝贵的时间和金钱。

现场评估与专项服务

Field Evaluation

作为国家认可测试实验室(NRTL),Nemko提供现场评估与专项检验服务,作为传统产品安全认证之外一种快捷、经济的替代方案。

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