Unternehmen weltweit vertrauen auf Nemko, wenn es darum geht, ihre Produkte, Systeme und Geräte auf die Konformität mit den jeweils geltenden Normen und Vorschriften für Medizinprodukte entsprechend ihrem Standort zu prüfen.
Seit mehr als 85 Jahren sorgt Nemko dafür, dass unsere Kunden die Normen und Vorschriften ihres Landes verstehen und einhalten – durch Prüfungen, Dokumentation und einen erfolgreichen Zulassungsprozess. Wir bieten Dienstleistungen wie Pre-Compliance, internationale Zulassungen, Produkt- und Systemzertifizierungen sowie Produktprüfungen an.
Nemko verbindet lokale Präsenz mit umfassendem globalem Know-how.
Damit Sie immer einen Schritt voraus sind
Ihr lokales Nemko-Expertenteam betreut Ihr Projekt in jeder Phase des Prozesses und verfolgt die Umsetzung bis zum erfolgreichen Abschluss. Gleichzeitig informieren wir Sie über regulatorische Änderungen, die sich künftig auf Ihre Produkte und Zielmärkte auswirken können.
Die Prüfberichte und Zertifikate von Nemko sind international anerkannt und werden weltweit als Grundlage für nationale Zulassungsverfahren akzeptiert.
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Eine sorgfältige Planung bildet die Grundlage für effiziente Prüfungen. Daher definieren wir bereits im Vorfeld den Prüfablauf und Zeitplan, um einen reibungslosen und effizienten Prüfprozess sicherzustellen.
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Medizinprodukte gehören zu den am strengsten regulierten Produkten, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind. Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt diesen Standards entspricht, um jederzeit ein Höchstmaß an Sicherheit zu gewährleisten.
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Während des Prüfprozesses können Probleme auftreten, die den Zeitplan eines Projekts beeinflussen. Nemko bietet umfassende Projektmanagement-Expertise, um unnötige Verzögerungen zu vermeiden und einen effizienten Projektablauf sicherzustellen.
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Nemko bietet umfassende, weltweite EMV-Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen für eine breite Palette elektromedizinischer Geräte an.
WeiterlesenCompliance gemeinsam erfolgreich umsetzen
Compliance-Anforderungen können Entwicklungsprozesse verlangsamen und zusätzliche Risiken mit sich bringen. Nemko integriert Compliance frühzeitig in den Produktentwicklungsprozess, damit Sie Nacharbeiten reduzieren, Zulassungen effizienter gestalten und Ihre Produkte sicher und termingerecht auf den Markt bringen können.





