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Arzt für medizinische Informatik

Regulatorische Unterstützung für Medizinprodukte

Als national anerkanntes Prüflabor (NRTL) bietet Nemko eine breite Palette an Dienstleistungen an, die von Bewertungen vor Ort über Pre-Compliance Prüfung bis hin zu Geräteprüfungen, Zertifizierungen und Zulassungen reichen.

Kontaktieren Sie unser Team

Unternehmen weltweit vertrauen auf Nemko, wenn es darum geht, ihre Produkte, Systeme und Geräte auf die Konformität mit den jeweils geltenden Normen und Vorschriften für Medizinprodukte entsprechend ihrem Standort zu prüfen.

Seit mehr als 85 Jahren sorgt Nemko dafür, dass unsere Kunden die Normen und Vorschriften ihres Landes verstehen und einhalten – durch Prüfungen, Dokumentation und einen erfolgreichen Zulassungsprozess. Wir bieten Dienstleistungen wie Pre-Compliance, internationale Zulassungen, Produkt- und Systemzertifizierungen sowie Produktprüfungen an.

Nemko verbindet lokale Präsenz mit umfassendem globalem Know-how.


Damit Sie immer einen Schritt voraus sind

Ihr lokales Nemko-Expertenteam betreut Ihr Projekt in jeder Phase des Prozesses und verfolgt die Umsetzung bis zum erfolgreichen Abschluss. Gleichzeitig informieren wir Sie über regulatorische Änderungen, die sich künftig auf Ihre Produkte und Zielmärkte auswirken können.


Compliance gemeinsam erfolgreich umsetzen

Compliance-Anforderungen können Entwicklungsprozesse verlangsamen und zusätzliche Risiken mit sich bringen. Nemko integriert Compliance frühzeitig in den Produktentwicklungsprozess, damit Sie Nacharbeiten reduzieren, Zulassungen effizienter gestalten und Ihre Produkte sicher und termingerecht auf den Markt bringen können.

Produktprüfung

Produktprüfung

Stellen Sie sicher, dass unsere international akkreditierte Organisation aus Ingenieuren und Prüflabors sich um die Aspekte Risiko und Sicherheit kümmert.

Produktzertifizierung

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Als Ihr Zertifizierungspartner stellen wir Ihnen Zertifizierungszeichen zur Verfügung, die zahlreiche multinationale und nationale Zertifizierungssysteme abdecken.

Globaler Marktzugang

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Erschließen Sie internationale Märkte mit Vertrauen. Informieren Sie sich über die regulatorischen Anforderungen Ihrer Zielmärkte und bringen Sie Ihre Produkte weltweit erfolgreich auf den Markt.

Cybersicherheit

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Unser Cybersicherheitsteam hilft Ihnen dabei, Ihre Cybersicherheitsrisiken einzuschätzen, damit Sie Ihre Vermögenswerte effizient und effektiv schützen können.

Zertifizierung von Managementsystemen

Zertifizierung von Managementsystemen

Unsere äußerst erfahrenen Auditoren liefern präzise und aufschlussreiche Auditergebnisse, die Ihnen dabei helfen, die Zertifizierung Ihres Managementsystems zu erreichen.

Pre-Compliance Prüfung

Tests vor der Konformitätsprüfung

Binden Sie Nemko frühzeitig in die Produktentwicklung ein, um Entwicklungszeiten zu verkürzen, Kosten zu senken und den Weg zur Markteinführung zu beschleunigen.

Field Evaluation und Special Inspection

Feldbewertung

Als Nationally Recognized Test Laboratory (NRTL) bietet Nemko Field Evaluations für die USA und Special Inspections für Kanada als schnelle und wirtschaftliche Alternative zur herkömmlichen Produktsicherheitszertifizierung an.

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Wenden Sie sich an Nemko, um Beratungsleistungen in Anspruch zu nehmen

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