Services de conseil en matière de dispositifs médicaux
En tant que laboratoire d'essais reconnu au niveau national (NRTL), Nemko propose une gamme complète de services de conseil, allant des services d'évaluation sur le terrain à l'accompagnement en matière de pré-conformité, en passant par les essais, la certification et l'homologation des dispositifs.
Pour vous aider à garder une longueur d'avance
L'équipe locale d'experts Nemko se chargera de vos projets à chaque étape du processus et assurera le suivi de la livraison, tout en tenant votre équipe informée de tout changement réglementaire susceptible de survenir à l'avenir.
Les rapports d'essai et les certificats Nemko sont reconnus et acceptés à l'échelle internationale dans le cadre des procédures d'homologation nationales partout dans le monde.
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Avant de pouvoir commencer une série de tests, une phase de préparation et de planification est nécessaire pour établir le calendrier des tests, ce qui permettra de garantir que ceux-ci soient réalisés de la manière la plus efficace possible.
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Les dispositifs médicaux comptent parmi les produits les plus strictement réglementés actuellement disponibles sur le marché. Assurez-vous que votre produit est conforme à ces normes afin de garantir en permanence le plus haut niveau de sécurité.
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Au cours de la phase de tests, certains problèmes peuvent survenir et retarder le calendrier du projet. Nemko met à votre disposition son expertise complète en gestion de projet afin d'éviter tout retard inutile.
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Nemko propose des services complets de tests et de certification CEM à l'échelle mondiale, conformes aux exigences réglementaires, pour une large gamme de dispositifs électromédicaux.
En savoir plusConformité collaborative
Il est plus facile de respecter les exigences de conformité lorsqu’elles sont intégrées au processus de développement, plutôt que d’être prises en compte a posteriori. Nemko aide les équipes produit à identifier plus tôt les problèmes potentiels afin de réduire les retouches et de simplifier le parcours menant à la validation.
Évaluation sur le terrain et mesures spéciales
En tant que laboratoire d'essais agréé au niveau national (NRTL), Nemko propose des services d'évaluation sur le terrain et d'inspection spéciale, qui constituent une alternative rapide et économique à la certification traditionnelle en matière de sécurité des produits.
Contactez Nemko pour bénéficier de services de conseil
Si vous ne savez pas par où commencer, il est temps de vous adresser à Nemko.