医療機器に関するコンサルティングサービス
Nemkoは、全米認定試験機関（NRTL）として、実地評価サービスから適合性事前支援、機器の試験、認証、承認に至るまで、幅広いコンサルティングサービスを提供しています。
常に一歩先を行けるようサポートします
お近くのNemkoの専門家チームが、プロジェクトの全工程を通じて対応し、納品後のフォローアップも行います。また、将来的に発生する可能性のある規制の変更についても、常にお客様のチームに情報を提供いたします。
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国際的に認められた権威
Nemkoの試験報告書および証明書は、世界各国で国際的に認められており、各国の承認手続きにおいて広く受け入れられています。
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試験対策と計画
テストを開始する前に、テストスケジュールを策定するための準備・計画期間があり、これによりテストが可能な限り効率的に実施されるようになります。
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安全性試験
医療機器は、今日の市場において最も厳しい規制が課されている製品の一つです。常に最高水準の安全性を確保するため、自社製品がこれらの基準に準拠していることを確認してください。
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プロジェクト管理の専門知識
テストの過程では、問題が発生し、プロジェクトのスケジュールが遅れることがあります。Nemkoでは、不必要な遅延を防ぐため、包括的なプロジェクト管理の専門知識を提供しています。
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電磁両立性試験（EMC）
Nemkoは、幅広い電気医療機器について、規制要件に準拠した包括的なグローバルEMC試験および認証サービスを提供しています。
続きを読む協働によるコンプライアンス
コンプライアンス要件は、後付けではなく開発プロセスの一環として組み込まれている方が、満たしやすくなります。Nemkoは、製品チームが潜在的な問題を早期に特定できるよう支援し、手戻りを減らし、承認までのプロセスを円滑にします。
コンサルティングサービスについては、Nemkoまでお問い合わせください
どこから手をつければよいか迷っているなら、今こそNemkoに相談する時です。