Le organizzazioni di tutto il mondo si affidano a Nemko per orientarsi tra requisiti normativi, standard tecnici e procedure di conformità applicabili ai dispositivi medici nei diversi mercati internazionali.
Grazie a oltre 85 anni di esperienza nel testing e nella certificazione, supportiamo i produttori lungo l'intero percorso di conformità, offrendo servizi di pre-compliance, certificazione internazionale, certificazioni di prodotto e di sistema e test di prodotto.
L'unione tra presenza locale e competenze globali consente a Nemko di fornire un supporto tecnico e normativo efficace, aiutando le aziende a sviluppare dispositivi sicuri, conformi e pronti per l'accesso ai mercati di destinazione.
Per aiutarti a stare sempre un passo avanti
Il team locale di esperti Nemko supporta i clienti in ogni fase del progetto, garantendo una gestione efficace delle attività e un costante aggiornamento sui requisiti normativi applicabili. Grazie al monitoraggio continuo dell'evoluzione degli standard e delle normative, aiutiamo le aziende a prepararsi tempestivamente ai cambiamenti che possono influire sui propri prodotti e processi.
I rapporti di prova e i certificati rilasciati da Nemko sono riconosciuti a livello internazionale e supportano i processi di approvazione e accesso ai mercati in tutto il mondo.
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Un'attenta pianificazione delle attività di test consente di ottimizzare tempi e costi, contribuendo a garantire uno svolgimento efficiente del progetto fin dalle fasi iniziali.
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I dispositivi elettromedicali sono soggetti a rigorosi requisiti normativi. Verificare la conformità agli standard applicabili è fondamentale per garantire elevati livelli di sicurezza e affidabilità.
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Durante il processo di prova possono emergere problematiche tecniche che incidono sulle tempistiche del progetto. Grazie alla propria esperienza nella gestione dei progetti, Nemko aiuta i produttori a individuare e risolvere rapidamente eventuali criticità, limitando il rischio di ritardi.
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Nemko offre servizi di prova e certificazione EMC in conformità ai principali requisiti internazionali applicabili ai dispositivi elettromedicali.
Leggi di piùConformità fin dalle prime fasi del progetto
I requisiti di conformità sono più facili da soddisfare quando vengono integrati nel processo di sviluppo, anziché essere considerati solo in un secondo momento. Nemko aiuta i team di prodotto a identificare tempestivamente i potenziali problemi, riducendo così le rielaborazioni e semplificando il percorso verso l'approvazione.





