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Supporto per il settore dei dispositivi elettromedicali

Supportiamo i produttori di dispositivi medici nella gestione dei requisiti normativi e di conformità, offrendo competenze tecniche, attività di testing e supporto all'accesso ai mercati internazionali.

Contatta il nostro team

Le organizzazioni di tutto il mondo si affidano a Nemko per orientarsi tra requisiti normativi, standard tecnici e procedure di conformità applicabili ai dispositivi medici nei diversi mercati internazionali.

Grazie a oltre 85 anni di esperienza nel testing e nella certificazione, supportiamo i produttori lungo l'intero percorso di conformità, offrendo servizi di pre-compliance, certificazione internazionale, certificazioni di prodotto e di sistema e test di prodotto.

L'unione tra presenza locale e competenze globali consente a Nemko di fornire un supporto tecnico e normativo efficace, aiutando le aziende a sviluppare dispositivi sicuri, conformi e pronti per l'accesso ai mercati di destinazione.


Per aiutarti a stare sempre un passo avanti

Il team locale di esperti Nemko supporta i clienti in ogni fase del progetto, garantendo una gestione efficace delle attività e un costante aggiornamento sui requisiti normativi applicabili. Grazie al monitoraggio continuo dell'evoluzione degli standard e delle normative, aiutiamo le aziende a prepararsi tempestivamente ai cambiamenti che possono influire sui propri prodotti e processi.


Conformità fin dalle prime fasi del progetto

I requisiti di conformità sono più facili da soddisfare quando vengono integrati nel processo di sviluppo, anziché essere considerati solo in un secondo momento. Nemko aiuta i team di prodotto a identificare tempestivamente i potenziali problemi, riducendo così le rielaborazioni e semplificando il percorso verso l'approvazione.

Test di prodotto

Test dei prodotti

Affidate la valutazione di sicurezza e conformità dei vostri prodotti a un team di esperti e laboratori accreditati a livello internazionale.

Certificazione di prodotto

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In qualità di vostro partner per l'accesso ai mercati globali, offriamo marchi di conformità riconosciuti nell'ambito di numerosi schemi nazionali e internazionali.

Accesso al mercato globale

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Scoprite i requisiti normativi del vostro mercato di riferimento e semplificate l'accesso ai mercati internazionali con i nostri servizi di certificazione internazionale.

Sicurezza informatica

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Il nostro team di sicurezza informatica ti aiuta a comprendere i tuoi livelli di rischio informatico, in modo che tu possa proteggere le tue risorse in modo efficiente ed efficace.

Certificazione di sistema

Certificazione del sistema di gestione

I nostri revisori forniscono risultati di revisione accurati per l'ottenimento della certificazione del sistema di gestione.

Test di pre-compliance

Test preliminari di conformità

Coinvolgete i nostri esperti fin dalle prime fasi di sviluppo per individuare eventuali criticità e ottimizzare il percorso di test e certificazione.

Field Evaluation e Special Inspection

Valutazione sul campo

In qualità di laboratorio riconosciuto a livello nazionale (NRTL), Nemko offre servizi di Field Evaluation e Special Inspection per verificare la conformità e la sicurezza di apparecchiature, sistemi e installazioni in specifici contesti applicativi.

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