의료기기 자문 서비스
Nemko는 국가 공인 시험소(NRTL)로서 현장 평가 서비스부터 사전 규정 준수 지원에 이르기까지, 기기 시험, 인증 및 승인을 아우르는 다양한 자문 서비스를 제공합니다.
항상 한 발 앞서 나갈 수 있도록 도와드립니다
귀사의 지역 Nemko 전문가 팀이 프로젝트의 모든 단계를 책임지고 진행하며, 납품 후에도 후속 조치를 철저히 수행하고, 향후 발생할 수 있는 규제 변경 사항에 대해 귀사 팀에 지속적으로 알려드릴 것입니다.
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국제적으로 인정받는 권위자
Nemko의 시험 보고서 및 인증서는 전 세계적으로 국제적으로 인정받고 있으며, 각국의 승인 절차에서 널리 수용되고 있습니다.
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시험 준비 및 계획
시험을 시작하기 전에, 시험 일정을 수립하기 위한 준비 및 계획 기간이 있으며, 이를 통해 시험이 최대한 효율적으로 진행될 수 있도록 보장합니다.
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안전 시험
의료기기는 오늘날 시장에서 가장 엄격한 규제를 받는 제품 중 하나입니다. 제품이 이러한 기준을 준수하는지 확인하여 항상 최고 수준의 안전성을 확보하십시오.
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프로젝트 관리 전문성
테스트 과정에서 문제가 발생하여 프로젝트 일정이 지연될 수 있습니다. Nemko는 불필요한 지연을 방지하기 위해 포괄적인 프로젝트 관리 전문성을 제공합니다.
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전자기 호환성 시험 (EMC)
Nemko는 다양한 의료용 전자 기기에 대해 관련 규제 요건에 부합하는 포괄적인 글로벌 EMC 시험 및 인증 서비스를 제공합니다.
더 보기협업 기반 규정 준수
규정 준수 요건은 사후 고려 사항이 아닌 개발 프로세스의 일부로 포함될 때 더 쉽게 충족할 수 있습니다. Nemko는 제품 팀이 잠재적인 문제를 조기에 파악하여 재작업량을 줄이고 승인 절차를 간소화할 수 있도록 지원합니다.
자문 서비스가 필요하시면 Nemko에 문의해 주십시오
어디서부터 시작해야 할지 잘 모르겠다면, 이제 Nemko에 문의해 보세요.