Berbagai organisasi di seluruh dunia mempercayai Nemko untuk menilai kesesuaian produk, sistem, dan perangkat mereka dengan standar dan peraturan perangkat medis yang berlaku sesuai dengan lokasi masing-masing.
Selama lebih dari 85 tahun, Nemko telah memastikan bahwa pelanggan kami memahami dan mematuhi standar serta peraturan di negara masing-masing melalui proses pengujian, dokumentasi, dan persetujuan yang berhasil. Kami menyediakan layanan seperti pra-kepatuhan, persetujuan internasional, sertifikasi produk dan sistem, serta pengujian produk.
Nemko menawarkan kehadiran lokal yang dipadukan secara kuat dengan pengetahuan global.
Membantu Anda Selalu Selangkah Lebih Maju
Tim ahli Nemko di wilayah Anda akan menangani proyek-proyek tersebut di setiap tahap proses dan memantau proses pengirimannya, serta terus memberi tahu tim Anda mengenai setiap perubahan peraturan yang mungkin terjadi di masa mendatang.
Laporan pengujian dan sertifikat Nemko diakui dan diterima secara internasional dalam proses persetujuan nasional di seluruh dunia.
Baca Selengkapnya
Sebelum ujian dapat dimulai, terdapat tahap persiapan dan perencanaan untuk menetapkan jadwal ujian, yang pada gilirannya akan memastikan ujian Anda dilaksanakan seefisien mungkin.
Baca Selengkapnya
Alat kesehatan termasuk di antara produk-produk yang paling ketat diatur di pasar saat ini. Pastikan produk Anda memenuhi standar-standar tersebut untuk menjamin tingkat keamanan tertinggi setiap saat.
Baca Selengkapnya
Selama proses pengujian, mungkin saja muncul masalah yang dapat menghambat jadwal proyek. Nemko menawarkan keahlian manajemen proyek yang lengkap untuk menghindari penundaan yang tidak perlu.
Baca Selengkapnya
Nemko menawarkan layanan pengujian dan sertifikasi EMC global yang komprehensif sesuai dengan persyaratan regulasi untuk berbagai macam perangkat medis elektronik.
Baca SelengkapnyaKepatuhan Kolaboratif
Persyaratan kepatuhan lebih mudah dipenuhi jika sudah menjadi bagian dari proses pengembangan, bukan sekadar pertimbangan tambahan. Nemko membantu tim produk mengidentifikasi potensi masalah lebih awal guna mengurangi pekerjaan ulang dan mempermudah proses persetujuan.





