CE标识和自我声明
为了在产品上合法使用CE标识,制造商或其欧洲代表必须作出自我声明,说明该产品符合相关指令的要求。
通用产品安全法规 (GPSR)
欧盟委员会于2024年12月13日推出了新的通用产品安全法规(GPSR)。该法规影响传统的CE标识的条件以及在欧洲销售的要求。
对制造商的主要影响
加强产品安全要求
制造商必须确保所有投放市场的产品都安全,包括开展全面的风险评估并保持详细的技术文件。
产品可追溯性
产品可追溯性要求更加严格。制造商需要确保产品在整个供应链中都能被追溯,这有助于快速解决安全问题。
在线销售的义务
GPSR对在线销售设有专门规定。制造商必须在欧盟内设立一个负责任的经济运营主体,以处理合规和安全相关事务。
事故报告
GPSR对在线销售设有专门规定。制造商必须在欧盟境内设立负责任的经济运营主体,以处理合规性和安全相关问题。制造商须向有关主管部门报告其产品引发的事故,这有助于监控并提升产品安全性。
市场监管
将加强市场监管规则,有关部门将拥有更强的权力来监督和执行合规措施,确保不安全的产品能迅速从市场上撤除。
找回程序
该法规对产品召回制定了具体规则,包括强制性的召回通知模板以及消费者救济权利。这确保了召回工作能够高效、有效地进行。
新技术
GPSR应对新技术带来的挑战,确保采用这些技术的产品符合安全标准。
Nemko 符合性认证(CoC) 方案
Nemko符合性证书(CoC)方案提供第三方认证,证明产品符合特定标准。该证书可用于帮助制造商确认其产品是否符合欧洲强制性指令的要求。
符合性认证 (CoC) – 类型和范围
符合性证书属于ISO/IEC 17067 type 1a 的证书/声明,这意味着CoC 认证不涉及认证标志的使用,也不进行发证前工厂检查或发证后监督检查。
因此符合性证书不会赋予制造商使用Nemko标志的权利。
更多有关NemkoCoC 方案的信息 about the CoC
为什么选择Nemko CoC 认证
由于未遵守GPSR可能带来严重后果,许多制造商希望委托第三方来验证其产品是否真正符合监管要求。
检测将由Nemko实验室或经Nemko认证的合作伙伴实验室进行。
申请流程与其他Nemko认证方案相同。
合规性证书(CoC)可作为制造商在签发自我声明(DOC——符合性声明)和对产品进行CE标志前必须编制的技术文件的一部分。
让合规了然高效
合规要求可能拖慢进度并带来不必要的风险。Nemko 将合规融入产品开发流程,帮助团队减少返工、简化审批,并有信心地将产品推向市场。




