CE-Kennzeichnung und Selbsterklärung
Um ein Produkt mit der CE-Kennzeichnung zu versehen, muss der Hersteller oder sein Bevollmächtigter in Europa eine Selbsterklärung abgeben, in der er bestätigt, dass das Produkt den einschlägigen Richtlinien entspricht.
Neue Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR)
Die Europäische Kommission hat am 13. Dezember 2024 eine neue Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) eingeführt. Diese Verordnung wird sich auf die Bedingungen für die CE-Kennzeichnung und die Anforderungen für den Vertrieb in Europa auswirken.
Wichtigste Auswirkungen für Hersteller
Verschärfte Sicherheitsanforderungen
Hersteller müssen sicherstellen, dass alle in Verkehr gebrachten Produkte sicher sind. Dazu gehören die Durchführung gründlicher Risikobewertungen und die Führung detaillierter technischer Unterlagen.
Rückverfolgbarkeit der Produkte
Es gelten strengere Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Produkten. Hersteller müssen sicherstellen, dass Produkte über die gesamte Lieferkette hinweg rückverfolgt werden können, was dazu beiträgt, Sicherheitsprobleme schnell zu beheben.
Verpflichtungen beim Online-Verkauf
Die GPSR enthält spezifische Bestimmungen für den Online-Verkauf. Hersteller müssen über einen in der EU ansässigen verantwortlichen Wirtschaftsakteur verfügen, der für die Einhaltung der Vorschriften und Sicherheitsfragen zuständig ist.
Unfallmeldung
Hersteller sind verpflichtet, Unfälle im Zusammenhang mit ihren Produkten den zuständigen Behörden zu melden. Dies trägt zur Überwachung und Verbesserung der Produktsicherheit bei.
Marktüberwachung
Es werden verschärfte Vorschriften zur Marktüberwachung eingeführt. Die Behörden erhalten mehr Befugnisse zur Überwachung und Durchsetzung der Vorschriften, um sicherzustellen, dass unsichere Produkte schnell vom Markt genommen werden.
Rückrufverfahren
Die Verordnung führt spezifische Vorschriften für Produktrückrufe ein, darunter eine verbindliche Vorlage für Rückrufmitteilungen und das Recht der Verbraucher auf Abhilfe. Dadurch wird sichergestellt, dass Rückrufe effizient und wirksam abgewickelt werden.
Neue Technologien
Die GPSR befasst sich mit den Herausforderungen, die sich aus neuen Technologien ergeben, und stellt sicher, dass Produkte, in denen diese Technologien zum Einsatz kommen, den Sicherheitsstandards entsprechen.
Das Nemko-Konformitätsbescheinigungsverfahren (CoC)
Das Nemko-Konformitätszertifikat (CoC) dient als Bescheinigung durch eine unabhängige Stelle, dass ein Produkt einer bestimmten Norm entspricht. Das CoC kann dem Hersteller dabei helfen, die Konformität seines Produkts mit verbindlichen europäischen Richtlinien festzustellen.
Konformitätsbescheinigung (CoC) – Art und Geltungsbereich
Die Konformitätsbescheinigung wird als Zertifikat/Erklärung vom Typ 1a gemäß ISO/IEC 17067 ausgestellt, was bedeutet, dass mit dem Verfahren kein Zertifizierungszeichen verbunden ist und keine Überwachung (d. h. keine erneute Produktprüfung oder Werksinspektion) erfolgt.
Da das Verfahren keine Anforderungen an ein Zertifizierungszeichen stellt, gewährt die Konformitätsbescheinigung dem Hersteller KEIN Recht zur Nutzung des Nemko-Zeichens.
Weitere Informationen zum CoC-Verfahren
Warum sollten Sie sich für die Konformitätsbescheinigung (CoC) von Nemko entscheiden?
Da die möglichen Folgen einer Nichteinhaltung der GPSR erheblich sein können, möchten viele Hersteller eine dritte Partei hinzuziehen, um zu überprüfen, ob ihre Produkte tatsächlich den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Die Prüfungen werden von Nemko-Labors oder von einem von Nemko qualifizierten Partnerlabor durchgeführt.
Das Antragsverfahren folgt dem gleichen Ablauf wie bei anderen Nemko-Zertifizierungsprogrammen.
Die Konformitätsbescheinigung (CoC) kann als Teil der technischen Dokumentation verwendet werden, die zwingend zusammengestellt werden muss, bevor der Hersteller die Selbsterklärung (DOC – Konformitätserklärung) ausstellen und das Produkt mit der CE-Kennzeichnung versehen kann.
Compliance verständlich gemacht
Compliance-Anforderungen können Entwicklungsprozesse verlangsamen und zusätzliche Risiken mit sich bringen. Nemko integriert Compliance frühzeitig in den Produktentwicklungsprozess, damit Sie Nacharbeiten reduzieren, Zulassungen effizienter gestalten und Ihre Produkte sicher und termingerecht auf den Markt bringen können.





