Marcatura CE e autodichiarazione
Per apporre il marchio CE su un prodotto, il fabbricante o il suo rappresentante in Europa deve redigere un’autodichiarazione in cui si attesti che il prodotto è conforme alle direttive pertinenti.
Nuovo regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR)
Il 13 dicembre 2024 la Commissione europea ha introdotto un nuovo regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR). Tale regolamento inciderà sulle condizioni per l’apposizione del marchio CE e sui requisiti per la vendita in Europa.
Principali implicazioni per i fabbricanti
Requisiti di sicurezza più rigorosi
I produttori devono garantire che tutti i prodotti immessi sul mercato siano sicuri. Ciò comporta l’esecuzione di valutazioni dei rischi approfondite e la conservazione di una documentazione tecnica dettagliata.
Tracciabilità dei prodotti
I requisiti relativi alla tracciabilità dei prodotti sono più rigorosi. I produttori devono garantire che i prodotti siano tracciabili lungo l’intera catena di fornitura, il che contribuisce a risolvere rapidamente eventuali problemi di sicurezza.
Obblighi relativi alle vendite online
Il GPSR include disposizioni specifiche per le vendite online. I fabbricanti devono disporre di un operatore economico responsabile con sede nell’UE che si occupi delle questioni relative alla conformità e alla sicurezza.
Segnalazione degli incidenti
I produttori sono tenuti a segnalare alle autorità competenti gli incidenti che coinvolgono i propri prodotti. Ciò contribuisce al monitoraggio e al miglioramento della sicurezza dei prodotti.
Sorveglianza del mercato
Saranno rafforzate le norme in materia di sorveglianza del mercato. Le autorità disporranno di maggiori poteri per monitorare e far rispettare la conformità, garantendo che i prodotti non sicuri siano rapidamente ritirati dal mercato.
Procedure di richiamo
Il regolamento introduce norme specifiche per i richiami dei prodotti, tra cui un modello obbligatorio di avviso di richiamo e il diritto al risarcimento per i consumatori. Ciò garantisce che i richiami siano gestiti in modo efficiente ed efficace.
Nuove tecnologie
Il GPSR affronta le sfide poste dalle nuove tecnologie, garantendo che i prodotti che le incorporano soddisfino gli standard di sicurezza.
Il programma di certificazione di conformità (CoC) Nemko
Il sistema di certificazione di conformità (CoC) Nemko fornisce un'attestazione da parte di un ente indipendente che certifica la conformità di un prodotto a una specifica norma. Il CoC può essere utilizzato per supportare il produttore nella verifica della conformità del proprio prodotto alle direttive europee obbligatorie.
Certificato di conformità (CoC) – Tipo e ambito di applicazione
Il Certificato di Conformità viene rilasciato come certificato/dichiarazione di Tipo 1a secondo la norma ISO/IEC 17067, il che significa che non vi è alcun marchio di certificazione associato allo schema né alcuna attività di sorveglianza (ad esempio, ripetizione dei test sul prodotto o ispezione dello stabilimento).
Poiché lo schema non prevede requisiti relativi al marchio di certificazione, il Certificato di conformità NON conferisce al produttore alcun diritto di utilizzare il marchio Nemko.
Maggiori informazioni sullo schema CoC
Perché scegliere la Certificazione di Conformità (CoC) di Nemko?
Poiché le potenziali conseguenze della mancata conformità al GPSR possono essere notevoli, molti produttori desiderano avvalersi di un ente terzo per verificare che i propri prodotti siano effettivamente conformi ai requisiti normativi.
I test saranno effettuati dai laboratori Nemko o da un laboratorio partner qualificato da Nemko.
La procedura di richiesta segue lo stesso iter previsto per gli altri schemi di certificazione Nemko.
La Certificazione di Conformità (CoC) può essere utilizzata come parte della documentazione tecnica che è obbligatorio redigere prima che il produttore possa rilasciare l’Autodichiarazione (DOC – Dichiarazione di Conformità) e apporre il marchio CE sul prodotto.
La conformità, senza complicazioni
I requisiti normativi e di conformità possono aggiungere complessità allo sviluppo di un prodotto. Nemko vi supporta nell'integrare la conformità fin dalle prime fasi del progetto, contribuendo a ridurre tempi, costi e attività di rilavorazione e facilitando il percorso verso l'immissione sul mercato.





