CE-merking og egen erklæring
For å CE-merke et produkt må produsenten eller dennes representant i Europa avgi en selvdeklarasjon som bekrefter at produktet er i samsvar med de relevante direktivene.
Ny forordning om generell produktsikkerhet (GPSR)
EU-kommisjonen innførte en ny generell produktsikkerhetsforordning (GPSR) 13. desember 2024. Denne forordningen vil påvirke vilkårene for CE-merking og kravene til salg i Europa.
Viktige konsekvenser for produsenter
Skjerpede sikkerhetskrav
Produsenter må sikre at alle produkter som bringes på markedet, er trygge. Dette innebærer å gjennomføre grundige risikovurderinger og føre detaljert teknisk dokumentasjon.
Produktsporbarhet
Det stilles strengere krav til produktsporbarhet. Produsenter må sikre at produktene kan spores gjennom hele forsyningskjeden, noe som bidrar til rask håndtering av sikkerhetsproblemer.
Forpliktelser ved nettbasert salg
GPSR inneholder spesifikke bestemmelser for nettbasert salg. Produsenter må ha en ansvarlig økonomisk aktør etablert innenfor EU for å håndtere samsvars- og sikkerhetsspørsmål.
Rapportering av ulykker
Produsenter er pålagt å rapportere ulykker som involverer deres produkter til de relevante myndighetene. Dette bidrar til å overvåke og forbedre produktsikkerheten.
Markedsovervåking
Det vil bli innført strengere regler for markedsovervåking. Myndighetene vil få større fullmakter til å overvåke og håndheve regelverket, slik at usikre produkter raskt fjernes fra markedet.
Tilbakekallingsprosedyrer
Forordningen innfører spesifikke regler for tilbakekalling av produkter, inkludert en obligatorisk mal for tilbakekallingsmelding og forbrukernes rett til erstatning. Dette sikrer at tilbakekallinger håndteres effektivt og hensiktsmessig.
Nye teknologier
GPSR tar for seg utfordringene som nye teknologier medfører, og sikrer at produkter som inneholder disse teknologiene oppfyller sikkerhetsstandardene.
Nemkos ordning for samsvarsattest (CoC)
Nemkos ordning for samsvarsattest (CoC) gir en uavhengig bekreftelse på at et produkt er i samsvar med en bestemt standard. Samsvarsattesten kan brukes til å støtte produsenten i å fastslå om produktet oppfyller kravene i obligatoriske europeiske direktiver.
Overensstemmelsessertifikat (CoC) – Type og omfang
Samsvarsattesten utstedes som et type 1a-sertifikat/en type 1a-erklæring i henhold til ISO/IEC 17067, noe som betyr at det ikke er knyttet noe sertifiseringsmerke til ordningen og at det ikke foretas noen overvåking (dvs. ny testing av produktet eller fabrikkinspeksjon).
Siden ordningen ikke stiller krav om sertifiseringsmerke, gir samsvarsbeviset IKKE produsenten noen rett til å bruke Nemko-merket.
Mer informasjon om CoC-ordningen
Hvorfor velge samsvarsattest (CoC) fra Nemko?
Siden de potensielle konsekvensene av manglende overholdelse av GPSR kan være betydelige, ønsker mange produsenter å involvere en tredjepart for å verifisere at produktene deres virkelig oppfyller de regulatoriske kravene.
Testingen utføres av Nemkos laboratorier eller av et av Nemkos kvalifiserte partnerlaboratorier.
Søknadsprosessen følger samme fremgangsmåte som for andre Nemko-sertifiseringsordninger.
Sertifiseringen av samsvar (CoC) kan brukes som en del av den tekniske dokumentasjonen som må utarbeides før produsenten kan utstede selvdeklarasjonen (DOC – Declaration of Conformity) og CE-merke produktet.
Tydelighet rundt regelverksetterlevelse
Krav til samsvar kan bremse fremdriften og skape unødvendig risiko. Nemko integrerer samsvar i produktutviklingsprosessen for å hjelpe teamene med å redusere omarbeid, forenkle godkjenningsprosesser og bringe produktene ut på markedet med trygghet.





