Tanda CE dan Pernyataan Mandiri
Untuk memberikan tanda CE pada suatu produk, produsen atau perwakilannya di Eropa harus membuat pernyataan mandiri yang menyatakan bahwa produk tersebut sesuai dengan Direktif yang berlaku.
Peraturan Umum Keselamatan Produk (GPSR) yang Baru
Komisi Eropa telah memperkenalkan Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) yang baru pada tanggal 13 Desember 2024. Peraturan ini akan memengaruhi persyaratan untuk penandaan CE serta ketentuan penjualan di Eropa.
Dampak utama bagi produsen
Persyaratan Keselamatan yang Ditingkatkan
Produsen harus memastikan bahwa semua produk yang dipasarkan aman. Hal ini mencakup pelaksanaan penilaian risiko yang menyeluruh serta penyimpanan dokumentasi teknis yang terperinci.
Ketertelusuran Produk
Terdapat persyaratan yang lebih ketat terkait pelacakan produk. Produsen harus memastikan bahwa produk dapat dilacak di seluruh rantai pasokan, yang membantu dalam menangani masalah keamanan dengan cepat.
Kewajiban untuk Penjualan Online
GPSR mencakup ketentuan khusus untuk penjualan daring. Produsen harus memiliki pelaku usaha yang bertanggung jawab yang berkedudukan di dalam Uni Eropa untuk menangani masalah kepatuhan dan keselamatan.
Pelaporan Kecelakaan
Produsen diwajibkan untuk melaporkan kecelakaan yang melibatkan produk mereka kepada pihak berwenang yang relevan. Hal ini membantu dalam memantau dan meningkatkan keselamatan produk.
Pengawasan Pasar
Akan ada aturan pengawasan pasar yang diperketat. Otoritas akan memiliki kewenangan lebih besar untuk memantau dan menegakkan kepatuhan, memastikan bahwa produk yang tidak aman segera ditarik dari pasar.
Prosedur Penarikan Kembali
Peraturan ini memperkenalkan aturan khusus untuk penarikan produk, termasuk templat pemberitahuan penarikan wajib dan hak konsumen atas ganti rugi. Hal ini memastikan bahwa penarikan produk ditangani secara efisien dan efektif.
Teknologi Baru
GPSR menangani tantangan yang ditimbulkan oleh teknologi baru, memastikan bahwa produk yang mengintegrasikan teknologi tersebut memenuhi standar keselamatan.
Skema Sertifikat Kesesuaian (CoC) Nemko
Skema Sertifikat Kesesuaian (CoC) Nemko memberikan pernyataan dari pihak ketiga bahwa suatu produk sesuai dengan standar tertentu. Sertifikat CoC ini dapat digunakan untuk membantu produsen dalam menentukan kesesuaian produk mereka dengan arahan-arahan wajib Uni Eropa.
Sertifikat Kesesuaian (CoC) – Jenis dan Ruang Lingkup
Sertifikat Kesesuaian diterbitkan sebagai sertifikat/pernyataan Tipe 1a sesuai dengan ISO/IEC 17067, yang berarti tidak ada tanda sertifikasi yang terkait dengan skema ini dan tidak ada pengawasan (misalnya, pengujian ulang produk atau inspeksi pabrik).
Karena skema ini tidak mensyaratkan adanya tanda sertifikasi, Sertifikat Kesesuaian TIDAK memberikan hak kepada produsen untuk menggunakan tanda Nemko.
Informasi lebih lanjut mengenai skema CoC
Mengapa memilih Sertifikasi Kesesuaian (CoC) dari Nemko?
Karena konsekuensi potensial dari ketidakpatuhan terhadap GPSR bisa sangat besar, banyak produsen ingin melibatkan pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa produk mereka benar-benar sesuai dengan persyaratan peraturan.
Pengujian akan dilakukan oleh laboratorium Nemko atau oleh laboratorium mitra Nemko yang terakreditasi.
Proses pengajuan mengikuti prosedur yang sama seperti skema sertifikasi Nemko lainnya.
Sertifikat Kepatuhan (CoC) dapat digunakan sebagai bagian dari dokumentasi teknis yang wajib disusun sebelum produsen dapat menerbitkan Deklarasi Kepatuhan (DOC – Declaration of Conformity) dan memberi tanda CE pada produk.
Kepatuhan yang Jelas
Persyaratan kepatuhan dapat memperlambat kemajuan dan menimbulkan risiko yang tidak perlu. Nemko mengintegrasikan kepatuhan ke dalam proses pengembangan produk untuk membantu tim mengurangi pekerjaan ulang, menyederhanakan proses persetujuan, dan meluncurkan produk ke pasar dengan percaya diri.





