CE 標誌與自我宣言
為了對產品進行CE標記,製造商或其歐洲代表必須自我聲明,說明該產品符合相關指令。
新通用產品安全規範 (GPSR)
歐盟委員會於2024年12月13日推出了新的《通用產品安全規範》(GPSR)。此規定將影響歐洲CE標誌的條件及銷售要求。
對製造商的主要影響
加強安全要求
製造商必須確保所有上市產品都是安全的。這包括進行全面的風險評估及維護詳細的技術文件。
產品可追溯性
產品可追溯性有更嚴格的要求。製造商需確保產品能在供應鏈中追蹤,有助於迅速解決安全問題。
線上銷售的義務
GPSR包含針對線上銷售的具體條款。製造商必須在歐盟內建立負責任的經濟營運商,以處理合規與安全問題。
事故報告
製造商必須向相關主管機關通報涉及其產品的事故。這有助於監控並提升產品安全。
市場監控
市場監控規則將被加強。當局將擁有更多權力來監督和執法合規,確保不安全產品能迅速從市場中移除。
召回程序
該法規引入了針對產品召回的具體規則,包括強制召回通知範本及消費者的補救權利。這確保召回能有效率且有效地處理。
新技術
GPSR針對新技術帶來的挑戰,確保採用這些技術的產品符合安全標準。
Nemko合格證書(CoC)計劃
Nemko合格證書(CoC)系統提供第三方認證,證明產品符合特定標準。 CoC可協助製造商確定其產品是否符合強制性歐洲指令。
合格證書 (CoC) – 類型與範圍
合格證書以 1a 類證書/聲明形式依據 ISO/IEC 17067 頒發,意即該計畫無認證標誌,且無監督(如產品重測或工廠檢驗)。
由於該計畫沒有認證標誌的要求,合格證書並不賦予製造商使用Nemko標誌的權利。
關於CoC計畫的更多資訊
為什麼選擇 Nemko 的合規認證(CoC)?
由於不遵守GPSR可能帶來重大後果,許多製造商希望聘請第三方來驗證其產品是否符合法規要求。
檢測將由 Nemko 實驗室或 Nemko 合格的合作實驗室執行。
申請流程與其他 Nemko 認證方案相同。
合規認證(CoC)可作為技術文件的一部分,該文件必須在製造商發出自我聲明(DOC – 合規聲明)及產品CE標記前完成。
合規明確
合規要求可能拖慢進度並產生不必要的風險。Nemko 將合規整合進產品開發流程,幫助團隊減少重工、簡化核准流程,並自信地將產品推向市場。





