医疗器械的合规不再复杂

Nemko为电子医疗器械提供卓越的测试、检验和认证支持，我们可以自信地引导您的企业轻松办理复杂的医疗认证和认可手续。

选择Nemko作为合作伙伴，可以降低认证成本并缩短上市时间。Nemko测试报告和证书获得国际性认可，可以用来申请各个国家的认证。

优化认证程序

您可以从Nemko获得符合国际标准的测试报告，证明产品符合国家要求。

我们采取联合审核方式，对多个国家实施质量管理审核。

提供本地化服务

联系您当地的Nemko团队，即可对接我们的专家。Nemko本地服务团队会处理您的项目，并跟进项目交付情况。Nemko在美洲、欧洲和亚洲都有医疗设备检测实验室。服务包括：

• IEC 60601-1（通用安全要求）、IEC 60601-1-xx（并行标准）和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx（特殊标准）系列标准。Nemko可以协助您确保产品符合50多个特殊标准
• CB证书
• EMC和电信测试
• RoHS测试
• Reach和WEEE服务
• 气候和环境测试

您当地的Nemko专家团队会全程处理项目的每个步骤，并跟进项目交付情况，及时与您分享最新的法规变化。

• 尽早联系我们的专家实施预合规评估
• 根据您的市场计划制定测试计划
• 考虑即将实施的法规变化