La conformité des soins de santé et des appareils médicaux simplifiée
La mise sur le marché d'un nouvel appareil médical innovant peut sembler à toute entreprise un processus compliqué et accablant. C'est pourquoi Nemko propose une solution simple.
Conformité collaborative
Il est plus facile de respecter les exigences de conformité lorsqu’elles sont intégrées au processus de développement, plutôt que d’être ajoutées après coup. Nemko aide les équipes produit à identifier plus tôt les problèmes potentiels afin de réduire les retouches et de simplifier le parcours menant à la validation.
Évaluation sur le terrain et mesures spéciales
En tant que laboratoire d'essais reconnu au niveau national (NRTL), Nemko propose des services d'évaluation sur le terrain et d'inspection spéciale, qui constituent une alternative rapide et économique à la certification traditionnelle en matière de sécurité des produits.
Robot for hospitalised children gains Nemko certification
A remotely operated robot that becomes the classroom ‘eyes and ears’ of children with long-term illness was developed by the Norwegian company No Isolation, which relied on Nemko for testing, inspection and certification services.
on-demand webinar introduction to requirements for medical devices
By watching the webinar, you will get a better overview of the IEC 60601 series, its constituents and the main elements of risk management under ISO 14971.