Test di sicurezza dei dispositivi elettromedicali
Portare sul mercato un dispositivo elettromedicale innovativo può rappresentare una sfida complessa per qualsiasi azienda. Per questo motivo, Nemko offre un supporto completo nelle attività di test e certificazione, aiutando i produttori a soddisfare i requisiti normativi e di sicurezza necessari per l'accesso ai mercati di destinazione.
Test di laboratorio a supporto della certificazione del dispositivo
I test di laboratorio rappresentano la base per il percorso di certificazione del vostro dispositivo. Grazie alla propria esperienza e competenza tecnica, il team Nemko supporta i produttori nello sviluppo di strategie efficaci e percorsi di conformità mirati, contribuendo a semplificare l'accesso ai mercati di riferimento e a ridurre i tempi necessari per l'immissione del prodotto sul mercato.
I rapporti di prova e i certificati rilasciati da Nemko sono riconosciuti a livello internazionale e supportano i processi di approvazione e accesso ai mercati in tutto il mondo.
Scopri i requisiti di test e certificazione per i diversi paesi o regioni geografiche
Un'attenta pianificazione delle attività di test consente di ottimizzare tempi e costi, contribuendo a garantire uno svolgimento efficiente del progetto fin dalle fasi iniziali.
Scopri di più sulla pianificazione e la preparazione al testing
I dispositivi elettromedicali sono soggetti a rigorosi requisiti normativi. Verificare la conformità agli standard applicabili è fondamentale per garantire elevati livelli di sicurezza e affidabilità.
Clicca qui per saperne di più sulle prove di sicurezza
Durante il processo di prova possono emergere problematiche tecniche che incidono sulle tempistiche del progetto. Grazie alla propria esperienza nella gestione dei progetti, Nemko aiuta i produttori a individuare e risolvere rapidamente eventuali criticità, limitando il rischio di ritardi.
Scopri di più sul Project Management
Nemko offre servizi di prova e certificazione EMC in conformità ai principali requisiti internazionali applicabili ai dispositivi elettromedicali.
Scopri di più sui Test EMC
Grazie all'esperienza maturata nel settore medicale, Nemko affianca i produttori nella verifica della sicurezza e della conformità dei dispositivi elettromedicali. I nostri esperti forniscono supporto tecnico durante le attività di prova e certificazione, contribuendo a semplificare il percorso verso il mercato e a ridurre tempi e criticità di progetto.
Scopri come possiamo supportarti per i dispositivi elettromedicaliNo Isolation sceglie Nemko per la certificazione del robot AV1
Un robot telecomandato che consente ai bambini impossibilitati a frequentare la scuola a causa di patologie di lunga durata di partecipare alle lezioni e rimanere in contatto con compagni e insegnanti.
La soluzione è stata sviluppata dall'azienda norvegese No Isolation, che si è affidata a Nemko per i servizi di testing, ispezione e certificazione.
Conformità fin dalle prime fasi del progetto
I requisiti di conformità sono più facili da soddisfare quando vengono integrati nel processo di sviluppo, anziché essere considerati solo in un secondo momento. Nemko aiuta i team di prodotto a identificare tempestivamente i potenziali problemi, riducendo così le rielaborazioni e semplificando il percorso verso l'approvazione.
Webinar on-demand: introduzione ai requisiti per i dispositivi medici
Questo webinar offre una panoramica della serie IEC 60601, illustrandone struttura, requisiti principali e aspetti chiave della gestione del rischio secondo la ISO 14971, fornendo una base utile per comprendere il percorso di conformità dei dispositivi medici.
