試験は、ヘルスケア設備や医療機器のメーカーにとって認可取得と製品の市場化に向けた第一歩です。Nemkoは、この分野における豊富な経験により、幅広い製品カテゴリーや規格に基づいて、部品設置材料の試験と認証を提供します。
Nemkoの専門家チームと協力すれば、定評ある試験サービスと世界各地の試験ラボラトリーを通じて、医療/ヘルスケア業界向けの規格や安全要件に機器を適合させ、市場化期間を短縮できます。
最も効率的で有効な結果を得るために、お客様だけで対処するのではなく、ぜひNemkoをご利用ください。
機器認証の基盤としての試験
Nemkoの専任チームは、持続可能な計画と革新的なソリューションによって、お客様の医療機器をスピーディーかつスムーズに市場化します。
Nemkoの試験報告書と認証は国際的に認められ、世界各国の認可プロセスに採用されています。
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試験を開始する前には試験スケジュールを作成する準備期間があり、これにより試験を最大限に効率的に実施します。
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医療機器は現在の市場において極めて規制の厳しい製品です。御社製品をそれらの規格に適合させ、常に最高レベルの安全性を確保してください。
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試験の過程では、問題が生じてプロジェクトの進行が止まる場合があります。Nemkoは総合的なプロジェクト管理の知識を駆使し、可能な限り遅延を防ぎます。
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Nemkoは、幅広い医療用電子機器の規制要件内で、総合的な国際EMC試験/認証サービスを提供します。
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国家認証試験機関(NRTL)であるNemkoは、現地評価サービスからプレコンプライアンスサポート、機器試験など、各種のアドバイザリーサービスを提供しています。
詳細はこちら協働によるコンプライアンス
コンプライアンス要件は、後付けではなく開発プロセスの一環として組み込まれている方が、満たしやすくなります。Nemkoは、製品チームが潜在的な問題を早期に特定できるよう支援し、手戻りを減らし、承認までのプロセスを簡素化します。
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入院している子供のためのロボットがNemkoの認証を取得
ノルウェーのNo Isolation社は、Nemkoの試験、検査、認証サービスを利用し、長期入院中の子供の「目や耳」となって教室での授業に参加するリモート操作ロボットを開発しました。





