의료, 의료 기기 시험 및 인증

시험은 의료 및 헬스케어 장비 제조업체가 자사 제품을 시장에 출시하기 위해 필요한 승인을 획득하는 과정에서 가장 먼저 수행해야 하는 단계입니다.

해당 분야에서 축적한 풍부한 경험을 바탕으로, Nemko는 다양한 제품군과 규격에 따라 부품 및 설치 자재에 대한 시험 및 인증 서비스를 제공합니다.

또한 Nemko의 전문 전담 팀과 함께하면 시장 출시 기간을 단축할 수 있으며, 신뢰할 수 있는 시험 서비스와 글로벌 시험소 네트워크를 통해 귀사의 의료기기가 의료 및 헬스케어 산업의 관련 규격과 안전 요구사항을 충족할 수 있도록 지원합니다.

혼자 해결하려 하지 마십시오. 가장 효율적이고 효과적인 결과를 위해 Nemko와 함께하십시오.

Nemko 전기 의료기기 테스트 서비스

Nemko 전기 의료기기 테스트 서비스는 테스트, 점검 및 인증 분야에서 타의 추종을 불허하는 지원을 제공하며 복잡한 인증 및 승인 프로세스를 통해 확신을 갖고 기업을 안내합니다.

Nemko를 파트너로 선택하면 비용과 시장 출시 시간을 절약할 수 있습니다. Nemko 테스트 보고서 및 인증서는 국가 승인과 관련해 국제적으로 인정되고 승인됩니다.

귀사는 안전성, EMC, 통신 및 환경 요구 사항에 대한 국제 표준에 따라 국가 요구 사항에 대한 적합성을 입증하는 테스트 보고서를 제공받습니다.

당사는 여러 국가에 대한 공동 감사를 통해 품질 관리 감사를 수행합니다.

지역 Nemko 팀에 문의하면 당사의 전문가와 논의할 수 있습니다. 당사의 전문가가 귀사의 프로젝트를 처리하고 납품을 추적합니다. Nemko는 미국, 유럽 및 아시아에 의료 장비용 테스트 시설을 보유하고 있습니다.

IEC 60601-1(안전성에 대한 일반 요구 사항), IEC 60601-1-xx(보조) 및 IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx(특정) 표준 시리즈. Nemko는 50가지 이상의 표준에 따라 제품 규정 준수를 보장하도록 도와드릴 수 있습니다.
CB 인증서, 참여 국가 52개국
EMC 및 통신 테스트
RoHS 테스트
도달 및 WEEE 서비스
기후 및 환경 테스트

Nemko 자문 서비스

현지 Nemko 전문가 팀은 프로세스의 모든 단계를 통해 프로젝트를 처리하고 납품에 대한 후속 조치를 취하여 향후 발생할 수 있는 모든 규제 변경 사항을 귀사에게 계속 알릴 것입니다.