Skip to content
Resource_Centre_600x320

Practical resources for navigating compliance, testing, and global market access.

Blog_writing_600x320

Expert insights on compliance, testing, certification, and evolving regulatory requirements.

Certificate_Finder_600x320

Verify certificate authenticity and certification status through Nemko’s online platform.

Locations_600x320

Find Nemko locations worldwide and connect with local experts for testing, certification, compliance, and global market access services.

peralatan kesehatan

Kepatuhan di bidang layanan kesehatan dan perangkat medis menjadi lebih mudah

Memasarkan perangkat medis baru dan inovatif ke pasar bisa terasa seperti proses yang rumit dan membingungkan bagi perusahaan mana pun. Itulah sebabnya Nemko menawarkan solusi yang sederhana.

Hubungi tim kami

Pengujian merupakan langkah pertama yang harus diambil oleh produsen peralatan kesehatan dan perangkat medis untuk memperoleh persetujuan agar produk mereka dapat dipasarkan. Berkat pengalaman kami yang luas di bidang ini, Nemko menyediakan layanan pengujian dan sertifikasi bahan pemasangan komponen sesuai dengan berbagai kategori produk dan standar.

Bekerja sama dengan tim ahli kami yang berdedikasi dapat mempersingkat waktu peluncuran produk Anda ke pasar, dengan menawarkan layanan pengujian yang terpercaya serta laboratorium pengujian global yang memastikan perangkat Anda memenuhi standar dan persyaratan keselamatan yang ditetapkan untuk industri medis dan kesehatan.

Jangan melakukannya sendiri: jalin kemitraan dengan Nemko untuk hasil yang paling efisien dan efektif.


Pengujian sebagai Landasan untuk Sertifikasi Perangkat Anda

Lihat bagaimana tim ahli kami yang berdedikasi merumuskan strategi berkelanjutan dan memberikan wawasan inovatif untuk membawa perangkat medis Anda ke pasar dengan cepat dan lancar.


Kepatuhan Kolaboratif

Persyaratan kepatuhan lebih mudah dipenuhi jika sudah menjadi bagian dari proses pengembangan, bukan sekadar pertimbangan tambahan. Nemko membantu tim produk mengidentifikasi potensi masalah lebih awal guna mengurangi pekerjaan ulang dan mempermudah proses persetujuan.

Pengujian produk

Pengujian Produk

Pastikan bahwa aspek risiko dan keselamatan ditangani oleh organisasi insinyur dan laboratorium pengujian kami yang telah terakreditasi secara internasional.

Sertifikasi produk

ikon 02 - biru

Sebagai mitra sertifikasi Anda, kami menyediakan tanda sertifikasi yang mencakup berbagai skema sertifikasi multinasional dan nasional.

Akses ke pasar global

nb-nk-ikon-biru-4

Taklukkan pasar global dengan percaya diri—temukan persyaratan regulasi untuk pasar sasaran Anda di sini.

Jaminan keamanan siber

Logo Keamanan Siber Nemko - RGB - berwarna

Tim keamanan siber kami membantu Anda memahami tingkat risiko siber yang Anda hadapi sehingga Anda dapat melindungi aset Anda secara efisien dan efektif.

Sertifikasi sistem manajemen

Sertifikasi Sistem Manajemen

Auditor kami yang sangat berpengalaman memberikan hasil audit yang akurat dan mendalam untuk membantu Anda memperoleh sertifikasi sistem manajemen.

Pengujian pra-kepatuhan

Pengujian Pra-Kepatuhan

Hemat waktu dan biaya yang berharga bagi perusahaan Anda dengan melibatkan Nemko sejak awal dalam proses pengembangan produk.

Evaluasi lapangan dan khusus

Evaluasi Lapangan

Sebagai Laboratorium Pengujian yang Diakui Secara Nasional (NRTL), Nemko menawarkan Layanan Evaluasi Lapangan dan Inspeksi Khusus sebagai alternatif yang cepat dan ekonomis untuk sertifikasi keamanan produk konvensional.

Postingan lain yang mungkin menarik bagi Anda

Robot untuk anak-anak yang dirawat di rumah sakit memperoleh sertifikasi Nemko

Sebuah robot yang dioperasikan dari jarak jauh dan berfungsi sebagai ‘mata dan telinga’ anak-anak penderita penyakit kronis di ruang kelas telah dikembangkan oleh perusahaan Norwegia No Isolation, yang mempercayakan layanan pengujian, inspeksi, dan sertifikasi kepada Nemko.

robot-untuk-anak-yang-dirawat-di-rumah-sakit
webinar-sesuai-permintaan-perangkat-medis

Webinar sesuai permintaan: Pengenalan persyaratan untuk alat kesehatan

Dengan mengikuti webinar ini, Anda akan memperoleh gambaran yang lebih jelas mengenai seri IEC 60601, komponen-komponennya, serta unsur-unsur utama manajemen risiko berdasarkan ISO 14971.

Saksikan webinar perangkat medis kami yang tersedia sesuai permintaan