Skip to content
Resource_Centre_600x320

Practical resources for navigating compliance, testing, and global market access.

Blog_writing_600x320

Expert insights on compliance, testing, certification, and evolving regulatory requirements.

Certificate_Finder_600x320

Verify certificate authenticity and certification status through Nemko’s online platform.

Locations_600x320

Find Nemko locations worldwide and connect with local experts for testing, certification, compliance, and global market access services.

Apparecchiature elettromedicali e sanitarie

Portare un prodotto sul mercato richiede il rispetto di requisiti normativi e di sicurezza sempre più complessi. Per affrontare questo percorso in modo efficiente è fondamentale affidarsi a un partner con competenze specialistiche ed esperienza riconosciuta a livello internazionale.

Contatta il nostro team
Servizi di collaudo di apparecchiature mediche e sanitarie

I servizi di test per i dispositivi elettromedicali offerti da Nemko garantiscono un supporto senza pari nel campo delle prove, delle ispezioni e della certificazione. Nemko è in grado di guidare con sicurezza e facilità la vostra organizzazione attraverso il complesso processo di certificazione e approvazione.

Scegliere Nemko come partner consentirà di ridurre i costi e i tempi di immissione sul mercato. I rapporti di prova e i certificati Nemko sono riconosciuti e accettati per le richieste di omologazione a livello nazionale.

 

Ottimizzazione del processo di approvazione

Riceverete rapporti di prova conformi alle norme internazionali in materia di sicurezza, compatibilità elettromagnetica (EMC), telecomunicazioni e requisiti ambientali, per dimostrare la conformità ai requisiti nazionali.

Eseguiamo audit di gestione della qualità sotto forma di audit congiunti per diversi paesi.

 

Siamo il vostro partner locale

Contattando il vostro team Nemko locale avrete accesso ai nostri esperti. Saranno loro a gestire i vostri progetti e a seguire la consegna. Nemko dispone di strutture di prova per le apparecchiature sanitarie in America, Europa e Asia.

  • Serie di norme IEC 60601-1 (Requisiti generali di sicurezza), IEC 60601-1-xx (Requisiti collaterali) e IEC/ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Requisiti specifici). Nemko può assistervi per garantire la conformità dei prodotti a oltre 50 norme specifiche
  • Certificati CB, 52 paesi partecipanti
  • Prove di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di telecomunicazioni
  • Test RoHS
  • Servizi REACH e RAEE
  • Prove climatiche e ambientali

10 passaggi per ottenere l'autorizzazione per un dispositivo medico

Una guida semplificata per accompagnarti nel processo di revisione e approvazione normativa applicabile ai dispositivi medici nella maggior parte dei principali mercati.

Scopri di più sull’approvazione dei dispositivi medici

10 passaggi per l'approvazione dei dispositivi medici

Pagine correlate

Competenze nella gestione dei progetti

Durante la fase di test possono sorgere problemi che rallentano l'avanzamento del progetto. Nemko mette a disposizione la propria competenza completa nella gestione dei progetti per evitare ritardi inutili.

Preparazione e Test Planning

Prima che un test possa avere inizio, è previsto un periodo di preparazione e pianificazione volto a definire il programma dei test, il quale a sua volta garantirà che i test vengano eseguiti nel modo più efficiente possibile.

Test di sicurezza

I dispositivi medici sono tra i prodotti più rigorosamente regolamentati attualmente presenti sul mercato. Assicurati che il tuo prodotto sia conforme a tali norme per garantire sempre il massimo livello di sicurezza.

Prove di compatibilità elettromagnetica (EMC)

Nemko offre servizi completi di test e certificazione EMC a livello globale, nel rispetto dei requisiti normativi, per un'ampia gamma di dispositivi elettromedicali.

Certificazione dei dispositivi wireless

Poiché sempre più prodotti sono dotati di funzionalità di comunicazione wireless, è indispensabile tenere conto delle normative per garantire l'interoperabilità.

Sistema di gestione della qualità ISO 13485

La norma ISO 13485 è adottata dalle organizzazioni coinvolte in una o più fasi del ciclo di vita di un dispositivo medico.

Ambiente e sostenibilità

Le grandi aziende ritengono ormai necessario ridurre la propria impronta di carbonio e dichiarare il proprio livello di sostenibilità o quello dei propri prodotti.

Prossimi eventi

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

Collaudo delle apparecchiature mediche

Porta rapidamente sul mercato i tuoi dispositivi medici!

Nemko ti guiderà passo dopo passo, quindi non aspettare: contattaci oggi stesso.
View our open positions!