Apparecchiature elettromedicali e sanitarie
Portare un prodotto sul mercato richiede il rispetto di requisiti normativi e di sicurezza sempre più complessi. Per affrontare questo percorso in modo efficiente è fondamentale affidarsi a un partner con competenze specialistiche ed esperienza riconosciuta a livello internazionale.

I servizi di test per i dispositivi elettromedicali offerti da Nemko garantiscono un supporto senza pari nel campo delle prove, delle ispezioni e della certificazione. Nemko è in grado di guidare con sicurezza e facilità la vostra organizzazione attraverso il complesso processo di certificazione e approvazione.
Scegliere Nemko come partner consentirà di ridurre i costi e i tempi di immissione sul mercato. I rapporti di prova e i certificati Nemko sono riconosciuti e accettati per le richieste di omologazione a livello nazionale.
Ottimizzazione del processo di approvazione
Riceverete rapporti di prova conformi alle norme internazionali in materia di sicurezza, compatibilità elettromagnetica (EMC), telecomunicazioni e requisiti ambientali, per dimostrare la conformità ai requisiti nazionali.
Eseguiamo audit di gestione della qualità sotto forma di audit congiunti per diversi paesi.
Siamo il vostro partner locale
Contattando il vostro team Nemko locale avrete accesso ai nostri esperti. Saranno loro a gestire i vostri progetti e a seguire la consegna. Nemko dispone di strutture di prova per le apparecchiature sanitarie in America, Europa e Asia.
- Serie di norme IEC 60601-1 (Requisiti generali di sicurezza), IEC 60601-1-xx (Requisiti collaterali) e IEC/ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Requisiti specifici). Nemko può assistervi per garantire la conformità dei prodotti a oltre 50 norme specifiche
- Certificati CB, 52 paesi partecipanti
- Prove di compatibilità elettromagnetica (EMC) e di telecomunicazioni
- Test RoHS
- Servizi REACH e RAEE
- Prove climatiche e ambientali
10 passaggi per ottenere l'autorizzazione per un dispositivo medico
Una guida semplificata per accompagnarti nel processo di revisione e approvazione normativa applicabile ai dispositivi medici nella maggior parte dei principali mercati.





