Nemko의 전기 의료기기 시험 서비스는 시험, 검사 및 인증 분야에서 타의 추종을 불허하는 지원을 제공합니다. Nemko는 귀사가 복잡한 인증 및 승인 절차를 수월하게 진행할 수 있도록 자신 있게 안내해 드립니다.
Nemko를 파트너로 선택하시면 비용 절감과 시장 출시 기간 단축 효과를 누리실 수 있습니다. Nemko의 시험 보고서 및 인증서는 국가 승인 신청 시 인정받고 수용됩니다.
승인 절차 최적화
귀사는 국가별 요구 사항 준수를 입증하기 위해 안전, EMC, 통신 및 환경 요구 사항에 관한 국제 표준에 부합하는 시험 보고서를 받게 됩니다.
당사는 여러 국가를 대상으로 통합 감사 형태의 품질 관리 감사를 수행합니다.
당사는 귀사의 현지 파트너입니다
현지 Nemko 팀에 문의하시면 당사의 전문가와 상담하실 수 있습니다. 전문가들은 귀사의 프로젝트를 담당하고 납품 과정을 철저히 관리합니다. Nemko는 미국, 유럽 및 아시아에 의료 기기 시험 시설을 보유하고 있습니다.
- IEC 60601-1(안전 일반 요구 사항), IEC 60601-1-xx(부수적 요구 사항) 및 IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx(특정 요구 사항) 표준 시리즈. Nemko는 50개 이상의 세부 표준에 따른 제품 적합성 확보를 지원해 드립니다.
- CB 인증서, 52개 참여국
- EMC 및 통신 테스트
- RoHS 테스트
- REACH 및 WEEE 서비스
- 기후 및 환경 시험
