Skip to content
Resource_Centre_600x320

Practical resources for navigating compliance, testing, and global market access.

Blog_writing_600x320

Expert insights on compliance, testing, certification, and evolving regulatory requirements.

Certificate_Finder_600x320

Verify certificate authenticity and certification status through Nemko’s online platform.

Locations_600x320

Find Nemko locations worldwide and connect with local experts for testing, certification, compliance, and global market access services.

Medisinsk utstyr og helseutstyr

Du har utviklet et fantastisk produkt som vil ha en positiv innvirkning på utallige menneskers liv, men du kan ikke selge det uten å oppfylle lovkravene som skal ivareta folks sikkerhet. Nå tikker klokken, og du trenger en samarbeidspartner med omfattende erfaring og globalt anerkjente akkrediteringer.

Kontakt oss
Testtjenester for medisinsk utstyr og helseutstyr

Nemkos testtjenester for elektrisk medisinsk utstyr tilbyr uovertruffen støtte innen testing, inspeksjon og sertifisering. Nemko kan trygt og enkelt veilede organisasjonen din gjennom den komplekse sertifiserings- og godkjenningsprosessen.

Ved å velge Nemko som partner vil du redusere kostnadene og tiden det tar å komme på markedet. Nemkos testrapporter og sertifikater er anerkjent og godkjent for nasjonale godkjenningssøknader.

 

Optimalisering av godkjenningsprosessen

Du får testrapporter i henhold til internasjonale standarder for sikkerhet, EMC, telekommunikasjon og miljøkrav for å dokumentere samsvar med nasjonale krav.

Vi gjennomfører kvalitetsstyringsrevisjoner som fellesrevisjoner for flere land.

 

Vi er din lokale partner

Ved å kontakte ditt lokale Nemko-team får du tilgang til våre eksperter. De håndterer prosjektene dine og følger opp leveransen. Nemko har testanlegg for helseutstyr i Amerika, Europa og Asia.

  • IEC 60601-1 (Generelle sikkerhetskrav), IEC 60601-1-xx (Tilleggsstandarder) og IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx (Spesifikke standarder). Nemko kan hjelpe deg med å sikre at produktene oppfyller kravene i mer enn 50 spesifikke standarder
  • CB-sertifikater, 52 deltakende land
  • EMC- og telekomtesting
  • RoHS-testing
  • REACH- og WEEE-tjenester
  • Klima- og miljøtesting

10 trinn for å oppnå godkjenning av medisinsk utstyr

En forenklet veiledning som skal hjelpe deg gjennom den regulatoriske vurderings- og godkjenningsprosessen som gjelder for medisinsk utstyr i de fleste store markeder.

Les mer om godkjenning av medisinsk utstyr

10 trinn for godkjenning av medisinsk utstyr

Relaterte sider

Kompetanse innen prosjektledelse

I løpet av testprosessen kan det oppstå problemer som forsinker prosjektets tidsplan. Nemko tilbyr omfattende kompetanse innen prosjektledelse for å unngå unødvendige forsinkelser.

Forberedelse og planlegging av prøver

Før en test kan settes i gang, må det gjennomføres en forberedelses- og planleggingsfase for å fastsette testplanen, noe som igjen vil sikre at testene gjennomføres så effektivt som mulig.

Sikkerhetstesting

Medisinsk utstyr er blant de produktene som er underlagt strengest regulering på dagens marked. Sørg for at produktet ditt oppfyller disse standardene for å sikre høyest mulig sikkerhet til enhver tid.

Testing av elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Nemko tilbyr omfattende, globale tjenester innen EMC-testing og sertifisering i henhold til gjeldende regelverk for et bredt spekter av elektromedisinsk utstyr.

Sertifisering av trådløse enheter

Etter hvert som stadig flere produkter utstyres med funksjoner for trådløs kommunikasjon, er det avgjørende å ta hensyn til regelverket for å sikre interoperabilitet.

ISO 13485 Kvalitetsstyringssystem

ISO 13485 brukes av organisasjoner som er involvert i ett eller flere trinn i livssyklusen til et medisinsk utstyr.

Miljø og bærekraft

Store selskaper ser nå et behov for å redusere sitt karbonavtrykk og redegjøre for sin egen bærekraft eller for bærekraften til produktene sine.

Kommende arrangementer

Cybersecurity by Design: Preparing Connected Products for Global Compliance

Nemko Italy Customer Seminar 2026

Italy AI Training

Compliance without Complexity - SPS in Nürnberg

Testing av medisinsk utstyr

Få medisinsk utstyr raskt ut på markedet!

Nemko vil veilede deg trinn for trinn, så ikke vent – ta kontakt allerede i dag.
Se våre ledige stillinger!