Medisinsk utstyr og helseutstyr
Du har utviklet et fantastisk produkt som vil ha en positiv innvirkning på utallige menneskers liv, men du kan ikke selge det uten å oppfylle lovkravene som skal ivareta folks sikkerhet. Nå tikker klokken, og du trenger en samarbeidspartner med omfattende erfaring og globalt anerkjente akkrediteringer.

Nemkos testtjenester for elektrisk medisinsk utstyr tilbyr uovertruffen støtte innen testing, inspeksjon og sertifisering. Nemko kan trygt og enkelt veilede organisasjonen din gjennom den komplekse sertifiserings- og godkjenningsprosessen.
Ved å velge Nemko som partner vil du redusere kostnadene og tiden det tar å komme på markedet. Nemkos testrapporter og sertifikater er anerkjent og godkjent for nasjonale godkjenningssøknader.
Optimalisering av godkjenningsprosessen
Du får testrapporter i henhold til internasjonale standarder for sikkerhet, EMC, telekommunikasjon og miljøkrav for å dokumentere samsvar med nasjonale krav.
Vi gjennomfører kvalitetsstyringsrevisjoner som fellesrevisjoner for flere land.
Vi er din lokale partner
Ved å kontakte ditt lokale Nemko-team får du tilgang til våre eksperter. De håndterer prosjektene dine og følger opp leveransen. Nemko har testanlegg for helseutstyr i Amerika, Europa og Asia.
- IEC 60601-1 (Generelle sikkerhetskrav), IEC 60601-1-xx (Tilleggsstandarder) og IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx (Spesifikke standarder). Nemko kan hjelpe deg med å sikre at produktene oppfyller kravene i mer enn 50 spesifikke standarder
- CB-sertifikater, 52 deltakende land
- EMC- og telekomtesting
- RoHS-testing
- REACH- og WEEE-tjenester
- Klima- og miljøtesting
10 trinn for å oppnå godkjenning av medisinsk utstyr
En forenklet veiledning som skal hjelpe deg gjennom den regulatoriske vurderings- og godkjenningsprosessen som gjelder for medisinsk utstyr i de fleste store markeder.





