Nemko 电气医疗器械测试服务在检测、检验和认证领域提供无与伦比的支持。Nemko 能够轻松地为您的组织指导完成复杂的认证和审批流程。
选择 Nemko 作为合作伙伴,将有效降低上市所需的成本和时间。Nemko 的测试报告和证书已获得国家审批申请的认可和接受。
优化审批流程
我们可为您提供符合国际安全、电磁兼容性(EMC)、电信及环境要求的测试报告,以证明产品满足国家相关标准。
我们还为多个国家开展联合质量管理体系审核。
您身边的本地合作伙伴
通过联系您当地的 Nemko 团队,您将获得我们的专家支持。他们负责项目管理并跟进交付进度。Nemko 在美国、欧洲和亚洲均设有医疗设备测试设施。
我们可协助您确保产品符合 IEC 60601-1(通用安全要求)、IEC 60601-1-xx(附录)以及 IEC/ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx(特定)系列标准,涵盖超过50项特定标准。
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CB认证,52个参与国
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EMC与电信测试
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RoHS测试
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Reach和WEEE服务
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气候与环境测试
获得医疗器械批准的10个步骤
一份简化的路线图,帮助您顺利通过大多数主要市场中医疗器械的监管审查与审批流程。
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