Alat medis dan pelayanan kesehatan
Anda telah menciptakan produk luar biasa yang akan memberikan dampak positif bagi kehidupan banyak orang, namun Anda tidak dapat menjualnya tanpa memenuhi persyaratan regulasi yang bertujuan untuk menjamin keselamatan masyarakat. Kini waktu semakin mendesak, dan Anda membutuhkan mitra yang memiliki pengalaman luas serta akreditasi yang diakui secara global.

Layanan pengujian perangkat medis listrik Nemko menawarkan dukungan tak tertandingi di bidang pengujian, inspeksi, dan sertifikasi. Nemko dapat dengan percaya diri memandu organisasi Anda melewati proses sertifikasi dan persetujuan yang rumit dengan mudah.
Memilih Nemko sebagai mitra akan mengurangi biaya dan mempercepat waktu masuk ke pasar. Laporan pengujian dan sertifikat Nemko diakui dan diterima untuk permohonan persetujuan nasional.
Mengoptimalkan proses persetujuan
Anda akan mendapatkan laporan pengujian sesuai dengan standar internasional untuk persyaratan keselamatan, EMC, telekomunikasi, dan lingkungan guna menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan nasional.
Kami melakukan audit manajemen mutu sebagai audit bersama untuk beberapa negara.
Kami adalah mitra lokal Anda
Dengan menghubungi tim Nemko lokal Anda, Anda akan mendapatkan akses ke para ahli kami. Mereka menangani proyek Anda dan memantau proses pengiriman. Nemko memiliki fasilitas pengujian untuk peralatan kesehatan di Amerika, Eropa, dan Asia.
- Seri standar IEC 60601-1 (Persyaratan umum untuk keselamatan), IEC 60601-1-xx (Persyaratan tambahan), dan IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Persyaratan khusus). Nemko dapat membantu Anda memastikan kepatuhan produk terhadap lebih dari 50 standar khusus
- Sertifikat CB, 52 negara peserta
- Pengujian EMC dan telekomunikasi
- Pengujian RoHS
- Layanan REACH dan WEEE
- Pengujian iklim dan lingkungan
10 Langkah untuk Mendapatkan Persetujuan Alat Kesehatan
Peta jalan yang disederhanakan untuk membantu memandu Anda melalui proses peninjauan dan persetujuan regulasi yang berlaku bagi alat kesehatan di sebagian besar pasar utama.





