Nemko 帮助你符合CE标识程序
现行的CE标识方案自1993年起运行。CE是“Conformité Européenne”的缩写,代表“符合欧洲指令”。产品上加贴CE标志,意味着制造商声明产品符合欧盟和欧洲经济区的指令要求,可以在欧盟和欧洲经济区内销售。由制造商或其授权代表对产品做CE标识并负责确保产品符合指令要求。CE标识的主要目的,在于促进产品在欧盟市场内的自由贸易。还有一个目的是要协调统一欧盟内部有关安全、健康和环境的法规。
CE 标识是强制性要求
CE标志是进入欧盟市场的强制性标志。很多指令对规定使用CE标志。CE 标识涵盖多数产品。
下列是常用于电子电气产品的10个指令:
- Low Voltage Directive 低电压指令 (LVD) 2014/35/EU
- EMC Directive EMC指令 2014/30/EU
- Radio Equipment Directive 无线电设备指令 (RED) 2014/53/EU
- Restriction of the use of certain hazardous substances 限制有害物质指令 (RoHS), Directive 2011/65/EU
- Energy related Products Directive 能源相关产品指令 (ErP) 2009/125/EC
- Maritime Equipment Directive 船用设备指令 (MED) 2014/90/EU
- Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres 爆炸性环境用设备和保护系统指令 (ATEX) 2014/34/EU
- Medical Device Regulation 医疗器械指令 (MDR) 2017/745/EU
- Machinery Directive (MD) 建筑产品指令 2006/42/EC
如何获取CE 标识?
对于大多数产品,CE标志主要基于制造商自身对相关指令的符合性声明。如果您不确定您的产品适用哪些指令,可以联系Nemko。我们提供CE预合规服务,出具一份报告,明确您的产品所适用的指令和标准。该报告还将包括您需要为产品编制技术文件时所需准备的文件概览,并安排与我们的专家会面,解答您关于产品CE标志的相关疑问。对于某些高风险产品(如医疗器械),则需引入指定机构参与。此外,当不采用欧洲产品标准时,也可能需要进行此类处理。.
Nemko符合帮您?
作为检测和认证机构,以及作为指定机构,Nemko 可以为您完成必要的工作,以便您进行所需的声明和CE标志。Nemko 可以进行必要的产品测试,并编制您所需的技术文件。对于需要指定机构参与的指令(例如医疗器械),Nemko 可以签发所需的证书。
五分钟视频解释CE标识
让合规了然高效
合规要求可能拖慢进度并带来不必要的风险。Nemko 将合规融入产品开发流程,帮助团队减少返工、简化审批,并有信心地将产品推向市场。
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