CEマーキングサービス：欧州向け適合性認証
Nemkoは、試験・認証機関であると同時に、指定機関でもあるため、お客様が必要な宣言書およびCEマーキングを取得するために必要な手続きをすべて代行いたします。
Nemkoは、CEマーキングの取得プロセスをサポートいたします。
CEマーキングは、1993年から現在の形で存在しています。CEは「Conformité Européenne」の略であり、実際には「欧州指令に準拠している」ことを意味します。製品にCEマーキングが施されているということは、その製品がEEA（欧州経済領域）内で課せられた法的要件を満たしており、したがって同地域で販売可能であることを示しています。 製造業者またはその正式な代理人が製品にCEマーキングを付与し、その製品が指令の要件を満たしていることを保証する責任を負います。CEマーキングの主な目的は、EU域内における商品の自由貿易を促進することです。副次的な目的として、EU域内における安全、健康、環境に関する法律の調和が挙げられます。
CEマーキングは義務付けられている
CEマーキングは、欧州連合（EU）への市場参入を許可するために義務付けられています。このマーキングは、数多くの指令によって規定されており、ほとんどの製品を対象としています。
電気・電子製品については、以下の10の指令が最も一般的に適用されます：
- 低電圧指令（LVD）2014/35/EU
- EMC指令 2014/30/EU
- 無線機器指令（RED）2014/53/EU
- 特定有害物質の使用制限（RoHS）指令 2011/65/EU
- エネルギー関連製品指令（ErP）2009/125/EC
- 船舶用機器指令（MED） 2014/90/EU
- 爆発性雰囲気での使用を目的とした機器および保護システム（ATEX） 2014/34/EU
- 医療機器規則（MDR）2017/745/EU
- 機械指令（MD）2006/42/EC
CEマーキング――取得方法は？
ほとんどの製品において、CEマーキングは基本的に、関連する指令への適合性に関する製造業者自身の適合宣言に基づいています。自社製品にどの指令が適用されるか不明な場合は、Nemkoまでお問い合わせください。 弊社では、CE事前適合性評価サービスを提供しており、このサービスを通じて、お客様の製品が対象となる指令および規格を特定した報告書を発行いたします。この報告書には、製品の技術設計ファイルにまとめる必要のある書類の概要も含まれており、さらに、製品のCEマーキングに関するご質問にお答えするため、弊社の専門家との面談も実施いたします。 医療機器などの一部のハイリスク製品については、指定機関（Notified Body）の関与が義務付けられています。また、欧州製品規格が採用されていない場合にも、同様の要件が適用されることがあります。
Nemkoにはどのようなサービスがありますか？
Nemkoは、試験・認証機関および指定機関として、お客様が所定の宣言およびCEマーキングを行うために必要な業務を遂行いたします。Nemkoは、必要な製品試験を実施し、お客様が必要とする技術ファイルを構築いたします。 医療機器など、指定機関の関与が義務付けられている指令については、Nemkoが所定の証明書を発行いたします。
コンプライアンスを明確に
コンプライアンス要件は、開発の進捗を遅らせ、不必要なリスクを生み出す可能性があります。Nemkoは、コンプライアンスを製品開発プロセスに統合することで、チームが手戻りを減らし、承認プロセスを簡素化し、自信を持って製品を市場に投入できるよう支援します。
専任のグローバルパートナー
ヨーロッパ、アジア、北米、あるいは世界のどこにお住まいでも、Nemkoの国際的な試験・認証施設が皆様をサポートいたします。