Servizi per la marcatura CE e l'accesso al mercato europeo
In qualità di laboratorio di prova, ente di certificazione e Organismo Notificato, Nemko supporta i produttori nelle attività di valutazione della conformità necessarie per la marcatura CE e l'accesso al mercato europeo.
Nemko può supportarvi nel processo previsto per la marcatura CE.
Il marchio CE esiste nella sua forma attuale dal 1993. CE sta per "Conformité Européenne", ovvero "conforme alle direttive europee". La marcatura CE di un prodotto indicano che esso è conforme ai requisiti legali imposti all'interno dello Spazio Economico Europeo (SEE) e quindi può essere venduto in tale area. Il produttore o il suo rappresentante autorizzato conferisce al prodotto la marcatura CE ed è responsabile della conformità del prodotto ai requisiti delle direttive. Lo scopo principale della marcatura CE è quello di facilitare il libero scambio di merci all'interno dell'UE. Uno scopo secondario è l'armonizzazione delle leggi in materia di sicurezza, salute e ambiente all'interno dell'UE.
La marcatura CE è obbligatoria
La marcatura CE è necessaria per poter accedere al mercato dell'Unione Europea. E' regolata da diverse direttive e si applica alla maggior parte dei prodotti.
Per i prodotti elettrici ed elettronici, le seguenti 10 direttive sono le più comuni:
- Direttiva Bassa Tensione (LVD) 2014/35/UE
- Direttiva EMC 2014/30/UE
- Direttiva apparecchiature radio (RED) 2014/53/UE
- Limitazione dell'uso di determinate sostanze pericolose (RoHS), Direttiva 2011/65/UE
- Direttiva dei prodotti connessi all'energia (ErP) 2009/125/CE
- Direttiva sull'equipaggiamento marittimo (MED) 2014/90/UE
- Apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive (ATEX) 2014/34/UE
- Regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745/UE
- Direttiva Macchine (MD) 2006/42/CE
Marchio CE: come ottenerlo?
Per la maggior parte dei prodotti, il marchio CE si basa essenzialmente sulla dichiarazione di conformità del produttore alle direttive pertinenti. Se non siete sicuri delle direttive applicabili, Nemko fornisce un servizio di pre-compliance CE che include un rapporto che identifica le direttive e gli standard pertinenti. Il report comprende anche una panoramica della documentazione necessaria da inserire nel fascicolo tecnico del prodotto e un incontro con uno dei nostri esperti per rispondere alle domande relative alla marcatura CE del prodotto. Nel caso di prodotti ad alto rischio, come i medicali, è necessario il coinvolgimento di un Organismo Notificato. Questo può accadere anche quando non vengono utilizzati gli standard europei armonizzati.
Il supporto di Nemko
In qualità di laboratorio di prova, organismo di certificazione e Organismo Notificato, Nemko supporta i produttori nelle attività necessarie per la valutazione della conformità e la marcatura CE.
Nemko è in grado di eseguire i test di prodotto richiesti e di supportare la preparazione della documentazione tecnica necessaria. Per le direttive che prevedono il coinvolgimento di un Organismo Notificato, Nemko può inoltre rilasciare le certificazioni richieste.
Nemko Italy è Organismo Notificato per le Direttive EMC e RED.
La conformità, senza complicazioni
I requisiti normativi e di conformità possono aggiungere complessità allo sviluppo di un prodotto. Nemko vi supporta nell'integrare la conformità fin dalle prime fasi del progetto, contribuendo a ridurre tempi, costi e attività di rilavorazione e facilitando il percorso verso l'immissione sul mercato.
Un partner globale al vostro fianco
Ovunque operiate, Nemko mette a disposizione una rete internazionale di laboratori e competenze specialistiche per supportarvi nelle attività di prova, certificazione e conformità.
