CE 마킹 서비스: 유럽 시장 적합성 인증

Nemko는 귀사의 CE 마킹 절차를 해결하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

CE 마킹은 1993년부터 현재의 형태로 시행되어 왔습니다. CE는 “Conformité Européenne”의 약자로, 실질적으로는 “유럽 지침을 준수한다”는 의미를 지닙니다. 제품에 CE 마킹이 부착되었다는 것은 해당 제품이 EEA(유럽경제지역) 내에서 적용되는 법적 요건을 충족하므로, 해당 지역에서 판매될 수 있음을 의미합니다. 제조업체 또는 그 지정 대리인은 제품에 CE 마크를 부착하며, 해당 제품이 지침의 요건을 준수하도록 보장할 책임이 있습니다. CE 마킹의 주된 목적은 EU 내 상품의 자유 무역을 촉진하는 것입니다. 부차적인 목적은 EU 내 안전, 보건 및 환경에 관한 법률의 조화를 도모하는 것입니다.

CE 마킹은 의무 사항입니다

CE 마킹은 유럽연합(EU) 시장에 진입하기 위해 필수적입니다. 이 마킹은 여러 지침에 의해 규정되며 대부분의 제품에 적용됩니다.

전기 및 전자 제품의 경우, 다음 10가지 지침이 가장 일반적으로 적용됩니다:

• 저전압 지침(LVD) 2014/35/EU
• EMC 지침 2014/30/EU
• 무선 장비 지침(RED) 2014/53/EU
• 특정 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU
• 에너지 관련 제품 지침(ErP) 2009/125/EC
• 해상 장비 지침(MED) 2014/90/EU
• 폭발 위험이 있는 환경에서 사용하기 위한 장비 및 보호 시스템(ATEX) 2014/34/EU
• 의료기기 규정(MDR) 2017/745/EU
• 기계 지침(MD) 2006/42/EC
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CE 마크 – 취득 방법은?

대부분의 제품의 경우, CE 마크는 기본적으로 제조업체가 관련 지침에 대한 적합성 선언을 제출하는 것을 기반으로 합니다. 귀사의 제품에 어떤 지침이 적용되는지 확실하지 않다면 Nemko에 문의하시기 바랍니다. 당사는 귀사의 제품이 적용받는 지침 및 표준을 명시한 보고서를 제공하는 CE 사전 적합성 평가 서비스를 제공합니다. 이 보고서에는 귀사의 제품에 대한 기술 설계 서류를 작성하는 데 필요한 필수 문서 목록이 포함되며, 귀사의 제품 CE 마킹과 관련된 질문에 답변해 드리기 위해 당사 전문가와의 상담도 제공됩니다. 의료 기기와 같은 일부 고위험 제품의 경우, 지정 기관(Notified Body)의 참여가 필수적입니다. 또한 유럽 제품 표준을 적용하지 않는 경우에도 마찬가지일 수 있습니다.

Nemko는 어떤 서비스를 제공하나요?

Nemko는 시험 및 인증 기관이자 지정 기관으로서, 귀사가 필수 선언 및 CE 마킹을 수행할 수 있도록 필요한 업무를 수행할 수 있습니다. Nemko는 필요한 제품 시험을 수행하고 귀사가 필요로 하는 기술 문서를 작성해 드립니다. 의료 기기처럼 지정기관(Notified Body)의 참여가 필요한 지침의 경우, Nemko는 필요한 인증서를 발급해 드릴 수 있습니다.