Nemko kan hjelpe deg med å håndtere CE-merking.
CE-merking har eksistert i sin nåværende form siden 1993. CE står for «Conformité Européenne», som i praksis betyr at produktet «er i samsvar med europeiske direktiver». CE-merking av et produkt betyr at det oppfyller de lovmessige kravene som stilles til produktet innenfor EØS, og dermed kan selges der. Produsenten eller dennes autoriserte representant påfører produktet CE-merking og er ansvarlig for å sikre at produktet oppfyller kravene i direktivene. Hovedformålet med CE-merking er å legge til rette for fri handel med varer innenfor EU. Et sekundært formål er harmonisering av lovgivning knyttet til sikkerhet, helse og miljø innenfor EU.
CE-merking er obligatorisk
CE-merking er obligatorisk for å få tilgang til EU. Denne merkingen er fastsatt i en rekke direktiver og omfatter de fleste produkter.
For elektriske og elektroniske produkter er de 10 direktivene nedenfor de mest brukte:
- Lavspenningsdirektivet (LVD) 2014/35/EU
- EMC-direktivet 2014/30/EU
- Direktivet om radioutstyr (RED) 2014/53/EU
- Direktiv om begrensning av bruk av visse farlige stoffer (RoHS), direktiv 2011/65/EU
- Direktiv om energirelaterte produkter (ErP) 2009/125/EF
- Direktiv om maritimt utstyr (MED) 2014/90/EU
- Direktiv om utstyr og beskyttelsessystemer beregnet for bruk i eksplosjonsfarlige omgivelser (ATEX) 2014/34/EU
- Forordning om medisinsk utstyr (MDR) 2017/745/EU
- Maskindirektivet (MD) 2006/42/EF
CE-merking – hvordan får man den?
For de fleste produkter er CE-merkingen i hovedsak basert på produsentens egen samsvarserklæring i henhold til de relevante direktivene. Hvis du er usikker på hvilke direktiver som gjelder for ditt produkt, kan du kontakte Nemko. Vi tilbyr en CE-forhåndsvurderingstjeneste som resulterer i en rapport som definerer hvilke direktiver og standarder produktet ditt faller inn under. Rapporten vil også inneholde en oversikt over den nødvendige dokumentasjonen du må samle i en teknisk konstruksjonsmappe for produktet ditt, samt et møte med en av våre eksperter for å besvare spørsmål du måtte ha i forbindelse med CE-merkingen av produktet ditt. For enkelte høyrisikoprodukter, som medisinske produkter, er det påkrevd å involvere et godkjent organ. Dette kan også være tilfelle når europeiske produktstandarder ikke benyttes.
Hva kan Nemko gjøre?
Både som test- og sertifiseringsorgan og som notifisert organ kan Nemko utføre det nødvendige arbeidet slik at du kan foreta den påkrevde erklæringen og CE-merkingen. Nemko kan utføre den nødvendige produkttestingen og utarbeide den tekniske dokumentasjonen du trenger. For direktiver der det kreves involvering av et notifisert organ, for eksempel for medisinsk utstyr, kan Nemko utstede de nødvendige sertifikatene.
5-minutters forklaringsvideo
Tydelighet rundt regelverksetterlevelse
Krav til samsvar kan bremse fremdriften og skape unødvendig risiko. Nemko integrerer samsvar i produktutviklingsprosessen for å hjelpe teamene med å redusere omarbeid, forenkle godkjenningsprosesser og bringe produktene ut på markedet med trygghet.





