歐洲 CE 標記服務合格認證

Nemko 可以幫助您解決 CE 認證流程

CE 標誌自1993年起以現行形式存在。CE 代表 “Conformité Européenne”（歐洲規範) ，實際上意指 “conforms to European directives”. (遵守歐洲指令) CE 。CE標誌服務意味著產品符合EEA內對產品的法律要求，因此可在該區域銷售。製造商或其授權代表會為產品加上CE標誌，並負責確保產品符合指令要求。CE標誌的主要目的是促進歐盟內商品的自由貿易。次要目的是統一歐盟內有關安全、健康與環境的法律。

CE 標誌是強制性的

CE 標誌是進入歐盟的強制條件。此標誌由多項指令規定，涵蓋大多數產品。

對於電氣與電子產品，以下十項指令是最常用的：

• 低電壓指令 (LVD) 2014/35/EU
• 電磁相容性指令 (EMC) 2014/30/EU
• 無線電設備指令 (RED) 2014/53/EU
• 危害性物質限制指令 (RoHS), 2011/65/EU
• 能源相關產品指令 (ErP) 2009/125/EC
• 海事設備指令 (MED) 2014/90/EU
• 潛在爆炸性環境的設備和防護系統指令 (ATEX) 2014/34/EU
• 醫療器材法規 (MDR) 2017/745/EU
• 機械指令 (MD) 2006/42/EC

CE 標誌－如何獲得？

對於大多數產品而言，CE 標誌主要基於製造商本身對相關指令的符合性聲明。如果您不確定哪些指令適用於您的產品，可以聯絡 Nemko。我們提供 CE 預合規服務 ，最終成果是一份報告，其中會明確您的產品符合哪些指示和標準。該報告還將概述您需要為產品準備的技術文件，並安排您與我們的專家會面，解答您對產品 CE 標誌的任何疑問。對於某些高風險產品，例如醫療產品，則需要公告機構的參與。如果產品未使用歐洲產品標準，也可能需要公告機構的參與。

Nemko 能做什麼？

作為測試和認證機構以及公告機構，Nemko 可以為您提供必要的服務，幫助您完成所需的聲明和 CE 標誌認證。Nemko 可以進行必要的產品測試，並為您編制所需的技術文件。對於需要公告機構參與的指令，例如醫療設備指令，Nemko 可以簽發所需的證書。