Layanan Penandaan CE: Sertifikasi Kesesuaian untuk Eropa
Sebagai lembaga pengujian dan sertifikasi sekaligus badan yang ditunjuk, Nemko dapat menyelesaikan langkah-langkah yang diperlukan agar Anda dapat memperoleh deklarasi dan tanda CE yang diwajibkan.
Nemko dapat membantu Anda dalam proses pengurusan tanda CE.
Penandaan CE telah ada dalam bentuknya saat ini sejak tahun 1993. CE merupakan singkatan dari “Conformité Européenne”, yang dalam praktiknya berarti bahwa produk tersebut “sesuai dengan arahan-arahan Eropa”. Layanan penandaan CE pada suatu produk berarti bahwa produk tersebut memenuhi persyaratan hukum yang diberlakukan pada produk di wilayah EEA dan oleh karena itu dapat dijual di sana. Produsen atau perwakilan resmi mereka yang memberikan penandaan CE pada produk tersebut dan bertanggung jawab untuk memastikan bahwa produk tersebut memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam arahan tersebut. Tujuan utama penandaan CE adalah untuk memfasilitasi perdagangan bebas barang di dalam Uni Eropa. Tujuan sekundernya adalah harmonisasi undang-undang mengenai keselamatan, kesehatan, dan lingkungan di dalam Uni Eropa.
Penandaan CE bersifat wajib
Penandaan CE wajib dipenuhi untuk mendapatkan akses ke Uni Eropa. Penandaan ini diatur oleh sejumlah direktif dan mencakup sebagian besar produk.
Untuk produk listrik dan elektronik, 10 direktif di bawah ini adalah yang paling umum digunakan:
- Direktif Tegangan Rendah (LVD) 2014/35/EU
- Direktif EMC 2014/30/EU
- Direktif Peralatan Radio (RED) 2014/53/EU
- Petunjuk Pembatasan Penggunaan Zat Berbahaya Tertentu (RoHS), 2011/65/EU
- Petunjuk Produk Terkait Energi (ErP) 2009/125/EC
- Petunjuk Peralatan Maritim (MED) 2014/90/EU
- Peralatan dan sistem pelindung yang dimaksudkan untuk digunakan di atmosfer yang berpotensi meledak (ATEX) 2014/34/EU
- Peraturan Alat Kesehatan (MDR) 2017/745/EU
- Direktif Mesin (MD) 2006/42/EC
Tanda CE – bagaimana cara mendapatkannya?
Untuk sebagian besar produk, penandaan CE pada dasarnya didasarkan pada pernyataan kesesuaian dari produsen sendiri terhadap pedoman yang relevan. Jika Anda tidak yakin pedoman mana yang berlaku untuk produk Anda, Anda dapat menghubungi Nemko. Kami menawarkan layanan pra-kepatuhan CE yang hasilnya berupa laporan yang menentukan direktif dan standar yang berlaku untuk produk Anda. Laporan tersebut juga akan mencakup gambaran umum mengenai dokumentasi yang diperlukan untuk disusun dalam berkas konstruksi teknis produk Anda, serta pertemuan dengan salah satu ahli kami untuk menjawab pertanyaan yang Anda miliki terkait penandaan CE pada produk Anda. Untuk beberapa produk berisiko tinggi, seperti produk medis, keterlibatan Badan yang Ditunjuk diperlukan. Hal ini juga mungkin berlaku jika standar produk Eropa tidak digunakan.
Apa yang dapat dilakukan Nemko?
Baik sebagai lembaga pengujian dan sertifikasi maupun sebagai Badan Pemberitahuan, Nemko dapat melakukan pekerjaan yang diperlukan agar Anda dapat membuat pernyataan yang diwajibkan dan penandaan CE. Nemko dapat melakukan pengujian produk yang diperlukan dan menyusun berkas teknis yang Anda butuhkan. Untuk direktif yang mewajibkan keterlibatan Badan yang Ditunjuk, seperti untuk peralatan medis, Nemko dapat menerbitkan sertifikat yang diperlukan.
Kepatuhan yang Jelas
Persyaratan kepatuhan dapat memperlambat kemajuan dan menimbulkan risiko yang tidak perlu. Nemko mengintegrasikan kepatuhan ke dalam proses pengembangan produk untuk membantu tim mengurangi pekerjaan ulang, menyederhanakan proses persetujuan, dan meluncurkan produk ke pasar dengan percaya diri.
Mitra global yang berkomitmen
Di mana pun Anda berada—baik di Eropa, Asia, Amerika Utara, maupun di belahan dunia mana pun—fasilitas pengujian dan sertifikasi internasional Nemko siap membantu Anda.